为规范“两品一械”企业生产经营行为，保障“两品一械”质量安全，促进我省生物医药产业高质量发展，近期，省药品查验中心推出“一线‘药’情”专栏，汇总2023年现场检查过程中发现的常见问题，敬请关注！
本期梳理了药品批发企业申请核发、换发、变更《药品经营许可证》申请资料中常见问题：
1.许可申请审查表或申请书
（1）企业基本信息填写不正确或不完整，如：变更或换发前的经营范围、仓库地址等与《药品经营许可证》上的不一致，药品经营场所或仓库的面积、使用期限等与租赁合同中的不一致。
（2）申请理由描述不完整，如：核减仓库时未说明所核减仓库的具体位置、库存情况，增加仓库时未说明所增加仓库的具体位置、仓库类型（如冷藏库等）。
（3）申请的经营地址、自营仓库地址不够具体，应具体到某路某个建筑物的某个房间或区域。
2.租赁合同
（1）经营地址、仓库地址租赁合同中的地址或面积与产权证明中的不一致，且未提供不一致的情况说明。
（2）经营地址、仓库地址存在多次转租情形，但企业只提供其中一次的租赁合同。
（3）经营地址、仓库地址租赁合同缺少其中一方的签字或签章。
3.经营地址、仓库地址平面图
（1）经营地址、仓库地址平面图不清晰，无法辨识平面图中标注的面积、仓库入口、功能间名称或房号、设施设备等信息；或未标注面积等上述信息。
（2）经营地址、仓库地址平面图中标注的面积、地址与其他申请资料中描述的不一致。
（3）仓库地址平面图中标注的信息不够完整，如：未标注温湿度监测系统测点终端的具体位置，未标注包材区、零货拣选区等区域，
4.组织机构图
组织机构图体现的部门、岗位名称不完整或不准确，与部门、岗位设置文件或部门、岗位职责文件中的不一致。
5.关键人员个人简历
（1）企业负责人、质量负责人个人简历填写不完整，出现空档期，且未进行说明。
（2）企业负责人、质量负责人个人简历填写不准确，如：工作岗位与提供的任职文件不一致，专业与学历证书上的不一致，质量负责人未明确以往任职质量管理岗位的具体时间等。
6.承诺书及授权委托书
企业落款处只打印或填写企业名称，但未盖企业公章。
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