为规范“两品一械”企业生产经营行为，保障产品质量安全，助力我省生物医药产业高质量发展，省药品查验中心持续更新“一线‘药’情”专栏内容，汇总2024年现场检查过程中发现的常见问题，敬请关注！
本期梳理了药品流通环节现场检查中在采购、收货与验收、储存与养护方面存在的常见问题：
1.供货单位法人授权委托书内容不完整或不规范。如（1）授权书未载明委托销售的品种、地域等信息；（2）授权书载明销售品种与实际经营品种不一致；（3）授权委托书为扫描件，未见法定代表人或授权人签字，未加盖公章原印章。
2.首营企业、首营品种资料不符合要求。如（1）首营企业、首营品种资料未加盖公章原印章；（2）未收集首营企业的相关印章印模、随货同行单样式、开户户名、开户银行及账号等资料。
3.企业收货人员收货核对环节记录填写不完整。如（1）未在供货单位提供的随货同行单上签字；（2）冷链药品收货时未记录启运时间、启运温度、温控方式、到货温度等；未保存冷链药品运输过程中的温度监测记录。
4.企业验收工作不到位。如（1）药品验收记录未能体现验收员对抽样药品的外观、包装、可见异物（大容量注射剂）、标签、说明书等进行检查、核对的记录；（2）验收包装破损药品时未开箱检查至最小包装；（3）验收员未在体系文件规定的验收时限内完成药品的验收工作；（4）企业验收药品抽取的样品没有代表性，如验收记录未记录抽取的样品数量、抽样数量不符合抽样原则。
5.不合格药品处理流程和记录不完整。如（1）计算机系统不合格药品台账未填写不合格品原因、处理方式、处理意见、审批人员签名等；（2）现场检查时，企业无法提供不合格区存放的个别不合格药品的处理记录；（3）企业不合格药品处理销毁的原始佐证资料不全等。
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