为规范“两品一械”企业生产经营行为，保障产品质量安全，助力我省生物医药产业高质量发展，省药品查验中心持续更新“一线‘药’情”专栏内容，汇总2024年现场检查过程中发现的常见问题，敬请关注！
本期梳理了药品流通环节现场检查中在销售、出库、运输与配送、售后管理方面存在的常见问题：
1.企业未严格审核购货单位采购人员、提货人员、收货人员的身份证明材料。如（1）现场检查时企业未能提供购货单位采购人员、提货人员的授权书；（2）购货单位采购人员、提货人员的授权书未加盖购货单位公章原印章、缺少法定代表人签字等；（3）销售含特殊药品复方制剂，随货同行单签字的收货人员与购货单位授权的收货人员不一致。
2.企业对委托运输药品的承运方管理不到位。如（1）未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计；（2）未收集承运方的运输设施设备、人员资质等相关资料；（3）未与承运方签订委托运输协议；（4）委托运输协议内容不完整，未明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
3.药品委托运输记录不完整。如（1）个别药品未建立药品委托运输记录；（2）药品委托运输记录内容不完整，缺少发货时间、发货地址、药品件数、货单号、运输方式、承运单位，采用车辆运输的未载明车牌号等。
4.企业在投诉管理方面存在问题。（1）未配备专职或者兼职人员负责售后投诉管理；（2）未制定投诉管理操作规程；（3）投诉管理操作规程内容不完整，未明确具体投诉渠道及方式、反馈和事后跟踪等信息。
5.退货药品管理不到位。如（1）现场检查时仓库退货区存放某批退货药品，但无法提供该批药品退货相关凭证；（2）销后退回的冷链药品无法提供退货方温度控制说明和售出期间温度控制的相关数据；（3）退货药品验收抽样数量不符合要求。
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