为规范“两品一械”企业生产经营行为，保障产品质量安全，助力我省生物医药产业高质量发展，省药品查验中心持续更新一线“药”情专栏内容，汇总2025年现场检查过程中发现的常见问题，敬请关注。
本期梳理了化妆品生产检查中在机构与人员方面存在的常见问题：
1.企业法定代表人未有效保障质量目标的实现。如：某企业《化妆品质量目标管理规程》中规定每年12月上旬需组织对质量目标的实现情况进行考核和分析，但企业未能提供年度质量目标定期考核和分析的相关资料，质量目标管控流于形式。
2.质量安全负责人履职不到位。如：未在化妆品首次生产前对产品的配方、工艺、标签等内容进行审核，检查现场未能提供化妆品生产一致性审核记录，存在生产与合规要求脱节的风险。
3.人员培训管理不规范。如：（1）企业未对新入职员工开展涵盖岗位职责、操作规程、质量安全等内容的岗前培训；（2）企业未能提供培训考核记录，未按照要求建立建立员工培训档案；（3）考核与培训内容不相符，某企业新聘灌装工、混合工、包装工的培训内容为所在岗位文件、操作规程等，但考核内容为公司管理问题；（４）考核内容与实际工作无关。某生产企业员工岗前培训考核试卷为“化妆品经营单位从业人员培训试题”。
4.人员健康管理不符合要求。如：（1）企业未能提供部分直接从事化妆品生产活动人员的健康检查报告；（2）个别企业提供的人员健康检查资料未体现检查项目，无法确认相关人员是否符合从业健康要求。
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