全省各医疗器械注册人、备案人及受托生产企业：
为进一步规范缺陷调查、原因分析、风险管控与整改闭环工作，指导企业高效开展缺陷整改、风险排查与闭环管理，破解企业缺陷整改难点堵点，同时为整改审核工作提供技术参考，我中心制定了《海南省医疗器械生产现场检查缺陷整改技术指南（试行）》，现予印发，请结合实际参照执行。
附件：1.海南省医疗器械生产现场检查缺陷整改技术指南（试行）
2.整改报告（示例）
海南省药品查验中心
2026年6月12日
（此件主动公开）
附件1：海南省医疗器械生产现场检查缺陷整改技术指南（试行）.pdf
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