“十五五”启新程，药品安全不松懈。海南省药品查验中心精心打造的“一线‘药’情”专栏迎来内容更新！我们将持续汇总2025年度药品、医疗器械、化妆品现场检查共性问题，用实打实的专业内容为“两品一械”企业答疑解惑、指明方向。
本期梳理了药品流通环节现场检查中在采购、收货与验收、储存与养护方面存在的常见问题：
1.收货管理工作不到位。如（1）供货单位提供的随货同行单上无收货人员签字；（2）冷链药品收货单上未记录启运时间、温控方式、到货温度等，未保存在途温度监测记录。
2.验收管理工作不规范。如（1）验收员未对入库药品进行开箱验收，或未对包装破损的药品开箱检查至最小包装；（2）验收员未在体系文件规定的验收场地、验收时限内完成药品的验收工作；（3）验收记录未记录抽取的样品数量，抽样数量不符合抽样原则，以及抽样没有代表性。
3.养护员未对库房温湿度进行有效监测、调控。如（1）现场检查未能提供仓库空库期间温湿度监测系统定期维护保养记录；（2）温湿度自动监测系统显示温湿度频繁超标，或温湿度长期处于超标状态，养护人员未及时采取有效措施进行调控。
4.不合格药品管控不严。如（1）检查现场发现仓库中仍存放记录显示已完成销毁的不合格药品；（2）总部未对零售门店产生的不合格药品进行审核确认，未跟踪不合格药品处理过程；（3）不合格药品报损、销毁相关记录未填写“不合格原因”、“处理意见”等信息；（4）计算机系统不合格药品记录相关信息与原始凭证记录不一致。
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