“十五五”启新程，药品安全不松懈。海南省药品查验中心精心打造的“一线‘药’情”专栏迎来内容更新！我们将持续汇总2025年度药品、医疗器械、化妆品现场检查共性问题，用实打实的专业内容为“两品一械”企业答疑解惑、指明方向。
本期梳理了药品流通环节现场检查中在销售、出库、运输与配送、售后管理方面存在的常见问题：
1.企业销售药品管理不到位。如：（1）销售药品未开具销售发票；（2）药品批发企业将药品销售给其他药品零售连锁企业下属门店；（3）未索取购货单位采购人员、提货人员的身份证明文件，或采购人员的授权书未加盖公章、法定代表人印章等；（4）销售含特殊药品复方制剂，未备案购货单位付款的银行卡信息；（5）销售含特殊药品复方制剂，随货同行单存档联存在无收货人员签字、签字与企业备案的收货人员不一致，或未加盖购货单位公章的情况。
2.企业在药品委托运输方面存在问题。如：（1）未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，或未收集承运方的运输设施设备、人员资质等相关资料；（2）与承运方签订的运输协议内容不完整，未明确药品运输过程中的在途时限；（3）未建立药品委托运输记录，或记录内容不完整，缺少记录发货地址、药品件数、委托经办人、运输方式、车牌号、驾驶员等信息。
3.企业对销后退回药品的管理不规范。如：（1）验收销后退回药品时，抽样检查数量不符合GSP要求；（2）现场检查时仓库退货区存放的销后退回药品，无经销售部门确认的退货凭证或通知文件，计算机系统中未见对应的销后退回记录；（3）销后退回的冷链药品，无售出期间温度控制的相关数据等。
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