“十五五”启新程，药品安全不松懈。海南省药品查验中心精心打造的“一线‘药’情”专栏迎来内容更新！我们将持续汇总2025年度药品、医疗器械、化妆品现场检查共性问题，用实打实的专业内容为“两品一械”企业答疑解惑、指明方向。
本期梳理了化妆品生产环节检查中在厂房设施与设备管理方面存在的常见问题：
1.关键计量器具未定期检定或校准。如：企业真空均质乳化机上的压力表、乳化间温湿度计已超过校准有效期。
2.交叉污染风险控制不到位。如：（1）企业生产车间中物料与人员共用进出洁净区通道，企业未进行风险评估，无相关质量控制措施要求；（2）企业化妆品与非化妆品产品有局部共线生产，未能提供共线生产风险评估报告。
3.未有效开展洁净区和准洁净区的环境监测。如：（1）企业未能提供洁净区或准洁净区的年度环境监测计划；（2）企业生产车间中洁净区与一般生产区之间未安装压差表。
4.生产车间维护保养不到位。如：换鞋间天花板、制胶间回风口周边等有锈迹。
5.企业主要生产设备无清洁消毒标识。如：现场拟进行产品生产的灌装机、封口机等未悬挂已清洁消毒标识。
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