为规范“两品一械”企业生产经营行为，保障产品质量安全，助力我省生物医药产业高质量发展，省药品查验中心持续更新“一线‘药’情”专栏内容，汇总2025年现场检查过程中发现的常见问题，敬请关注。
本期梳理了药品生产环节检查中关于物料与产品方面存在的常见问题：
1.物料的领用、退库管理不到位。如（1）某原料药生产企业将不符合质量标准的物料用于产品生产；（2）同一种物料在不同洁净级别车间使用后退库，未明确其再次发放的管理要求；（3）物料领用及退库未按规定进行称量复核，仅通过计算得出数量。
2.物料未分区存放或标识管理不规范，存在混淆差错的风险。如（1）毒性饮片与非毒性饮片置于同一货架上；（2）某产品说明书放置在车间外包装间的储物柜中，无物料标识和台账；（3）不同持有人相同品种的物料未进行区分标识，无法有效追溯。
3.物料未按规定条件储存，不合格品管理不到位。如（1）部分中药材贮存要求为“置阴凉干燥处”，实际存放于常温库；（2）甲醇、石油醚等易燃易爆试剂混放于原辅料阴凉库；（3）某注射剂产品灯检不合格品放置于车间外包装间的储物柜中，未按企业内部规定进行处理和登记台账。
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