海南省开展药物警戒质量管理规范培训

10月13日至14日，2021年海南省药物警戒质量管理规范培训班在海口举办。省药品监督管理局党组成员、副局长黎运达，药品注册与生产监督管理处、省药品不良反应监测中心(博鳌先行区药品不良反应监测中心，简称省ADR中心)相关负责人出席了开班仪式。海口市、三亚市药品不良反应监测中心，各市县分中心评价员，省药监局职业化专业化检查员，药品上市许可持有人药物警戒相关人员代表近200人参加培训。

黎运达副局长作开班动员讲话，概括了今年我省药品不良反应监测情况，阐述了实施药物警戒质量管理规范(以下简称GVP)的重大意义，指出GVP工作面临的问题，并对GVP下一步工作提出了三点要求:一是进一步夯实药品上市许可持有人药品安全的主体责任;二是进一步加强监督检查力度，保障GVP的实施;三是持有人要加强培训学习，认真落实GVP要求。

培训班特邀了药物警戒和真实世界研究领域的专家进行授课。此次培训涵盖了《药物警戒质量管理规范》起草及关键条款解读、GVP实施经验、真实世界数据的上市后药品安全性评价等，内容丰富，针对性强。

学员纷纷表示，这次培训内容与实际工作联系紧密，切实解决了工作中的实际问题，为持有人在新形势下贯彻落实GVP工作带来很大帮助。