海南省药监局开展特许药械申报审批流程培训

为贯彻落实沈晓明书记7月28日在乐城先行区调研指示精神，海南省药监局深化“放管服”，联合省卫生健康委、海口海关出台支持乐城先行区高质量发展“若干措施”，优化特许药械“批量”审批模式，简化审批流程，加快推进乐城先行区医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”。为保障特许药械申报、审批工作顺利开展，10月26日，海南省药品监管局联合省卫生健康委、乐城先行区管理局在博鳌乐城“永不落幕”药械展举办先行区特许药械申报审批流程业务培训会。此次培训会在业内反响热烈，共有医疗机构、特许药械经营企业及合作商家代表500余人以“线上+线下”的方式参加培训。省药品监管局副局长黎运达作培训前讲话。

黎运达副局长强调:一是要珍惜来之不易的政策优势，乐城医疗机构及有关单位要严格落实主体责任，不断完善质量管理体系，提升管理水平，吸引更多的患者来乐城，共同做大做强乐城的医疗健康产业。二是监管部门要严格监管，确保不发生特许药械流弊事件，严格实施动态退出机制，严守安全底线。三是希望大家要珍惜此次培训机会，认真听讲，深刻领会，加强沟通，同心协力开展特许药械申报审批工作。

此次培训邀请了省卫生健康委、乐城医疗药品监管局和特许药械追溯管理平台建设方有关领导、专家进行授课，内容涵盖了特许药械使用资格认定申报要求及评估流程、首次及非首次申报要求及审批流程、带药离院备案要求、特许药械追溯管理平台填报要求等四个方面。通过本次培训，更加明晰了特许药械申报审批程序和要求，为近一步强化特许药械规范使用和管理奠定了良好基础。