海南省药监局启动第二批医疗器械唯一标识全域试点实施工作

11月12日，海南省药监局召开医疗器械唯一标识专班第七次工作会，总结第一批试点实施工作经验，研究部署我省第二批全域试点实施工作。省药械审评中心李耀华主任主持会议并做具体部署，省药监局刘晓刚副局长出席会议并做重要讲话。

省药监局高度重视医疗器械唯一标识试点实施工作，局党组书记、局长朱宁多次召开专题会议，研究、部署有关推进工作。唯一标识工作专班完善工作机制、明确重点目标，着力开展了一系列深化推进工作，力争实现唯一标识在生产企业和产品品种的“双覆盖”，即:全省所有第三类、第二类生产企业全覆盖以及全省第三类、第二类品种全覆盖，同时鼓励第一类器械生产企业试点。

会议指出，医疗器械唯一标识是医疗器械全生命周期溯源的重要载体，是医疗器械产业全球化、数字化发展的现实需要，是深化科学监管和医药改革的重要抓手，具有重要意义。工作专班瞄准目标，持续发力，成效明显。截至10月底，省内第一批试点生产企业已全部按要求完成DI赋码工作，海南省医疗器械生产企业已向国家药监局唯一标识数据库上传数据2000余条，关联医保局数据库近400条，医药医保数据关联度逐步提高。专班积极协调卫生及医保部门，联合省卫健委、省医保局印发《海南省医疗器械唯一标识系统试点工作方案》《关于联合推进医疗器械唯一标识实施工作的通知》，以唯一标识为抓手，积极推进“三医联动”。

会议明确，要继续加强唯一标识的培训指导，摸清企业和产品底数，强化示范引领作用。督促企业落实主体责任，按要求开展产品赋码、数据上传和数据维护等工作，必要时可开展唯一标识实施工作的督导检查。继续加强与省卫健委、省医保局对接沟通，强化唯一标识数据应用，协同推进三医联动。

刘晓刚总结强调，工作专班认真贯彻落实国家药监局、省药监局对唯一标识工作的指示批示要求，试点实施工作取得阶段性成果。下一步，要进一步深刻认识医疗器械唯一标识工作的重要意义，抓实抓细各项重点工作，加强协调、密切配合，形成工作合力，压茬推进第二批唯一标识全域试点实施工作。

供稿:医疗器械唯一标识工作专班

撰文:张磊

摄影:税江

审改:李耀华