省药监局现场办公帮助解决医疗器械生产企业UDI实施困难

为贯彻落实海南省药品监督管理局、海南省卫生健康委员会、海南省医疗保障局《关于联合推进医疗器械唯一标识实施工作的通知》的要求，实现我省第二类医疗器械生产企业和品种实施医疗器械唯一标识“双覆盖”的任务目标，针对医疗器械生产企业落实UDI工作中存在的问题，有效推进UDI工作顺利实施，2021年11月16日上午，省药监局赴海口瓷都忠诚义齿制造有限公司和海口征亮医疗器械有限公司进行现场办公。

本次现场办公，面对面了解企业的需求，用心用情帮助企业纾困解难。工作人员在现场听取企业人员介绍医疗器械UDI实施情况，了解义齿生产企业实施UDI存在问题，如DI码按规格申请、用户扫码不便等。针对企业存在的问题，结合企业品种生产工艺，实地查看医疗器械UDI赋码过程，摸清企业问题症结，依症提出解决的途径和方法，切实帮助企业解决困难。

下一步，省药监局将按照医疗器械唯一标识工作专班的计划部署，积极推进我省第二类医疗器械生产企业和品种实施医疗器械唯一标识“双覆盖”工作。

供稿:省药品审核认证中心

撰文:郭先梅

摄影:郭先梅

审改:林尤海