我省首家《药品生产许可证》（B证）企业通过药品GMP符合性检查

2021年11月19日，海南泽荣医药有限公司(以下简称海南泽荣)成为我省首家通过药品GMP符合性检查的《药品生产许可证》(B证)(以下简称“B证”)企业。

2020年9月，省药监局出台核发B证的相关规定以及现场验收标准，受到省内外医药企业广泛关注，同年9月30日，我省核发第一张B证。如今海南泽荣作为我省首家通过药品GMP符合性检查的B证企业，为落实好药品上市许可人制度提供了成功范例。

目前，省药监局已向20家药物研发机构、经营企业核发了B证，引进多家国内知名药企布局海南，10多个批准文号以及多个在研品种相继转入海南。药品上市许可人制度将成为推动海南医药发展的又一强力引擎，借助海南自贸港的政策红利，将进一步助推海南生物医药产业高质量发展。

省药监局将按照《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法》《药品生产质量管理规范》的要求，在优化服务的同时，加强对B证企业的监管，确保人民群众用药安全。

供稿:药品注册与生产处

撰文:赵锦

审改:王刚