为进一步加强监管和优化服务,及时、准确回应企业诉求,提高我省企业人员对于生产场地变更等共性问题的理解和认识,11月25日下午,海南省药监局召开药品生产场地变更等共性问题处理方式宣贯会并全程直播。全省所有药品生产企业和药品上市许可持有人参加会议,省药监局黎运达副局长线上出席会议并讲话。
会上,省药监局为企业详细讲解了关于委托生产延续品种、持有人变更的新获批品种、多合一现场检查等不同具体情况下的处理方式,对相关法规和监管理念进行了讲解。会议上,黎运达副局长对企业提出了要求:希望企业能够对法律法规有敬畏之心,切实做好药品上市后变更管理,加强风险隐患排查,落实好企业主体责任,共同努力推动海南省生物医药产业高质量发展,为自贸港建设贡献医药人的智慧和力量。
供稿:药品注册与生产处
撰文:杨帆
摄影:杨帆
审改:王刚