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海南省药品监督管理局六月下旬政务服务事项情况通报

来源:发布时间:2022-07-05 10:35

药品生产许可类审批(共9件)

1.海南先通药业有限公司《药品生产许可证》核发(B证)

2.齐鲁制药(海南)有限公司增加生产场地

3.海口市制药厂有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

4.华益泰康药业股份有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

5.双鹤药业(海南)有限责任公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

6.海南国瑞制药有限公司独一味滴丸(国药准字Z20080236)由委托生产变更为自行生产

7.海南金瑞宝医药科技有限公司《药品生产许可证》变更生产负责人

8.海南泰迪医药有限公司《药品生产许可证》变更质量负责人和质量受权人

9.海南中和药业股份有限公司《药品生产许可证》变更生产负责人(告知承诺制)

药品经营许可类审批(共7件)

1.海南康圩药品连锁超市经营有限公司《药品经营许可证》换发

2.海南华氏医药控股集团有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

3.海南佳佳康医疗科技有限公司《药品经营许可证》增加省外共享仓库

4.海南广毓药业有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人、注册地址、仓库地址和核减经营范围

5.海南天妙医药有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人和注册地址

6.上药益药(海南)医药科技有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人

7.海南瑞一鸣医药科技有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人(告知承诺制)

特殊药品许可类审批(共4件)

1.万特制药(海南)有限公司购用药品类易制毒化学品审批(硫酸伪麻黄碱)

2.海南制药厂有限公司第二类精神药品原料药需用计划、制剂生产计划备案核准(巴比妥)

3.海口奇力制药股份有限公司购用教学和科研所需麻醉、精神药品(含标准品、对照品)审批(咖啡因)

4.澳美制药(海南)有限公司购用教学和科研所需麻醉、精神药品(含标准品、对照品)审批(酒石酸双氢可待因)

医疗器械生产许可类审批(共2件)

1.海南锭远医疗器械有限公司《医疗器械生产许可证》核发

2.海口市制药厂有限公司《医疗器械生产许可证》增加生产范围

药品再注册审批(共14件)

1.海南广升誉制药有限公司5

2.海南吾仁制药有限公司2

3.海南久常制药有限公司2

4.海南天煌制药有限公司2

5.海南皇隆制药股份有限公司2

6.海南海灵化学制药有限公司1

医疗器械注册审批(共2件)

1.百特辉(海南)医疗科技有限公司首次注册1

2.海南康爱数字医疗科技有限责任公司首次注册1

药品出口销售证明审批(共11件)

1.海南中和药业股份有限公司11件(注射用胸腺法新)

研究用对照药品一次性进口审批(共12件)

1.海南健泰生物科技有限公司6

2.海南全星制药有限公司2

3.齐鲁制药(海南)有限公司2

4.海南普利制药股份有限公司1

5.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1

药品、医疗器械广告审批(共31件)

1.海南林恒制药股份有限公司药品广告审批8

2.澳美制药(海南)有限公司药品广告审批8

3.海口慧海医药有限公司药品广告审批5

4.海南众康悦医疗器械有限公司医疗器械广告审批5

5.海南芬森医疗器械有限公司医疗器械广告审批4

6.海南信康药业有限公司医疗器械广告审批1


执业药师注册审批(共28,海口、三亚和洋浦除外)

1.儋州康意大药房首次注册1

2.琼海百生堂药品超市首次注册1

3.海南白医云医药科技有限公司首次注册1

4.大百姓药品(澄迈)有限责任公司首次注册1

5.万宁四季三月三贰号药品有限公司首次注册1

6.海南源安隆药品超市连锁有限公司陵水英州超市首次注册1

7.海南鸿药林药业连锁经营有限公司儋州排浦小学街分店首次注册1

8.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司昌江华田和盛家园小区分店首次注册1

9.海南一心堂医药有限公司变更注册1

10.海南瑞一鸣医药科技有限公司变更注册1

11.保亭成和大药房(个人独资)变更注册1

12.海南源安隆药品超市连锁有限公司临高超市变更注册1

13.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司昌江东风路分店变更注册1

14.海南鸿春堂药房连锁经营有限公司定安龙门镇分店变更注册1

15.海南源安隆药品超市连锁有限公司琼海福海路超市变更注册1

16.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司儋州云月路分店变更注册1

17.海南鸿翔一心堂海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司昌江人民北路二分店变更注册1

18.海南朗迪健康科技有限公司延续注册2

19.琼海百安药品超市延续注册1

20.琼海妙妃零售大药房延续注册1

21.儋州振德堂利全大药房延续注册1

22.海南智云远程医疗中心延续注册1

23.海口市养天和大药房福荣店延续注册1

24.海口市养天和大药房龙昱店延续注册1

25.海南白医云医药科技有限公司延续注册1

26.海南益寿润康大药房有限公司文昌月亮城店延续注册1

27.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司琼海嘉祥街分店延续注册1

互联网信息服务资格备案(共7件)

1.海口玖叶大药房互联网药品信息服务资格备案

2.平康优选技术有限公司互联网药品信息服务资格备案

3.常青藤医院(海南)有限公司互联网药品信息服务资格备案

4.海南星医联网络科技有限公司互联网药品信息服务资格备案

5.海南视康医影互联网医院有限公司互联网药品信息服务资格备案

6.国药控股专业药房连锁(海南)有限公司互联网药品信息服务资格备案

7.海南童韵信息技术有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案

药品注册类备案(共13件)

1.海南海灵化学制药有限公司2件(变更有效期2件)

2.海口奇力制药股份有限公司2件(变更制剂生产工艺2件)

3.海南通用三洋药业有限公司2件(变更制剂所用原料药的供应商1件和药品注册类其他事项1件)

4.海南先声药业有限公司1件(变更有效期)

5.海南久常制药有限公司1件(药品注册类其他事项)

6.海南万玮制药有限公司1件(药品注册类其他事项)

7.齐鲁制药(海南)有限公司1件(变更包装材料和容器)

8.海南皇隆制药股份有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)

9.海南普利制药股份有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)

10.海南锦瑞制药有限公司1件(变更制剂生产工艺和制剂所用原料药的供应商)

供稿:行政审批办公室

撰文:张衍

审改:马维宁





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