药品生产许可类审批（共8件）
1.海南康翔生物医药科技有限公司《药品生产许可证》核发
2.海南康农堂中药有限公司《药品生产许可证》换发
3.海南先声药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
4.海南倍特药业有限公司《药品生产许可证》副本增加GMP符合性信息
5.海南通用康力制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
6.海南通用三洋药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
7.双鹤药业（海南）有限责任公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
8.海南京润珍珠生物技术股份有限公司《药品生产许可证》变更质量受权人、质量负责人和生产负责人
药品经营许可类审批（共7件）
1.海南欣星中药药业有限公司《药品经营许可证》核发
2.海南绿洲医药公司《药品经营许可证》变更仓库地址
3.葵花药业集团（海南）医药科技有限公司《药品经营许可证》增加省外第三方仓库
4.海南广立丰药业有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人
5.海南快康药业有限公司《药品经营许可证》变更共享仓库地址
6.国药控股专业药房连锁（海南）有限公司《药品经营许可证》变更企业负责人
7.海鸿恒隆（海南）生物科技有限公司《药品经营许可证》变更企业负责人和质量负责人
特殊药品许可类审批（共4件）
1.海南普利制药股份有限公司购用教学和科研所需麻醉、精神药品(含标准品、对照品)审批
2.海南大西洋制药厂有限公司购用教学和科研所需麻醉、精神药品(含标准品、对照品)审批
3.海口天行健药物研究有限公司购用教学和科研所需麻醉、精神药品(含标准品、对照品)审批
4.海南葫芦娃药业集团股份有限公司第二类精神药品原料药需用计划、制剂生产计划备案核准（咖啡因）
医疗器械生产许可类审批（共5件）
1.海南东联长富制药有限公司《医疗器械生产许可证》核发
2.海南雁龙生物医药科技有限公司《医疗器械生产许可证》增加受托产品
3.海南百迈科医疗科技股份有限公司《医疗器械生产许可证》增加受托产品
4.海南苏生生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》变更住所和增加生产地址
5.海口市制药厂有限公司《医疗器械生产许可证》变更法定代表人
化妆品生产许可类审批（共1件）
海南金芦荟生物工程有限公司《化妆品生产许可证》变更法定代表人和质量安全负责人
医疗机构许可类审批（共2件）
海南一龄医疗产业发展有限公司《医疗机构制剂许可证》核发
2.海南医学院第一附属医院《医疗机构制剂许可证》换发
药品再注册审批（共7件）
1.海南皇隆制药股份有限公司3件
2.海口美盛药业加工有限公司2件
3.海南先声药业有限公司1件
4.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件
医疗器械注册审批（共4件）
1.华熙生物科技（海南）有限公司境内第二类医疗器械首次注册2件
2.海南芬森医疗器械有限公司境内第二类医疗器械延续注册2件
药品、医疗器械出口销售证明审批（共2件）
海口市制药厂有限公司药品出口销售证明2件（荔花鼻窦炎片和复方木麻黄片）
康芝药业股份有限公司医疗器械产品出口销售证明2件（一次性使用医用口罩和医用外科口罩）
研究用对照药品一次性进口审批（共17件）
1.海南普利制药股份有限公司8件
2.海南健泰生物科技有限公司3件
3.齐鲁制药（海南）有限公司2件
4.海南葫芦娃药业集团股份有限公司2件
5.海南全星制药有限公司1件
海南鑫开源医药科技有限公司1件
药品、医疗器械广告审批（共17件）
1.澳美制药（海南）有限公司药品广告审批4件
2.海南芬森医疗器械有限公司医疗器械广告审批8件
3.海南信康药业有限公司医疗器械广告审批4件
4.海南复星博毅雅医疗技术有限公司医疗器械广告审批1件
执业药师注册审批（共10件,海口、三亚和洋浦除外）
1.海南文昌市文汇百姓药品大药房首次注册1件
2.昌江华健华荣益康堂大药房（个人独资）首次注册1件
3.神威药业（海南）有限公司变更注册1件
4.琼中阳江振德堂益康百草药房变更注册1件
5.海南华利医药进出口有限公司变更注册1件
6.白沙大参林仁之堂石油路大药房（个人独资）变更注册1件
7.海南榕桉医药科技有限公司延续注册2件
8.海正（海南）医学科技发展有限公司延续注册2件
互联网信息服务资格备案（共5件）
1.海南广益药业连锁经营有限公司互联网药品信息服务资格备案
2.正京智能科技（海南）有限公司互联网药品信息服务资格备案
3.国嘉互联网医院（海南）有限公司互联网药品信息服务资格备案
4.海南星医联网络科技有限公司互联网药品信息服务资格备案变更
5.海南子午互联网医院有限公司互联网药品信息服务资格备案变更
药品注册类备案（共18件）
1.海口奇力制药股份有限公司4件（变更生产工艺3件和变更包装材料和容器1件）
2.海南普利制药股份有限公司3件（变更有效期2件和变更制剂所用原料药的供应商1件）
3.海南灵康制药有限公司2件（变更有效期）
4.海南海灵化学制药有限公司2件（变更有效期）
5.海南合瑞制药股份有限公司2件（变更有效期1件和药品注册类其他事项1件）
6.海南制药厂有限公司1件（按要求修改说明书）
7.海南九芝堂药业有限公司1件（变更生产工艺）
8.海南全星制药有限公司1件（药品注册类其他事项）
9.齐鲁制药（海南）有限公司1件（变更包装材料和容器）
10.海南先声药业有限公司1件（变更制剂所用原料药的供应商）
供稿：行政审批办公室
撰文：张衍
审改：马维宁
琼公网安备 46010802000475号