海南省药监局选送案例再次入选“药品智慧监管典型案例”

日前，国家药品监督管理局信息中心发布了“2022年药品智慧监管典型案例”推选结果的通报，今年在全国范围内共征集到优秀案例108个，经网络展示投票和专家评审最终推选出14个智慧监管典型案例和4个智联共治案例。我局选送的“海南省基于三医联动的药品智慧监管平台”从参评案例中脱颖而出，成功入选“2022年药品智慧监管典型案例”。

至此，我局选送的案例已连续三年入选“药品智慧监管典型案例”。此前两年入选案例分别为“海南博鳌乐城先行区特许药械追溯管理平台项目”(2020年)和“海南省药械安全性监测系统”(2021年)。今后，我局将继续推进药品全生命周期数字化管理，不断提高监管效能，提升药品监管科学化、现代化水平。

案例简介:

为推进海南自贸港建设和医疗、医保、医药三医领域改革，海南省按照全省统一规划、业务分级提供、数据省级集中、网络全面覆盖的建设思路，通过加强三医体系数据共享与业务联动，推动建设了全方位支撑业务的“三医联动一张网”项目。立足于“三医联动一张网”框架，海南省药监局以推进“全生命周期数字化管理”为目标，以数据为核心，以信息安全为基石，以药品监管业务需求为导向，结合当前工作实际，建设了药品智慧监管平台。平台建立省级药品监管数据中心，并以企业和品种为关键维度，汇集国家局共享及我省业务系统产生的基础与监管数据，实现全流程监管数据资源的汇集、管理和共享。开发数据分析工具，构建风险预警模型，强化监管大数据应用。同步建设追溯监管、智慧监督检查、检查员管理、药品安全事件管理、临床研究、药品生产信息采集等重要业务系统，构建更加完备的智慧监管体系。

项目建成后，有效推动了药品追溯制度、医疗器械唯一标识制度、药物警戒制度在使用环节的落实，加强了药械临床研究的管理，提升了药品安全治理水平和监管效能。

供稿:综合处科信组

撰文/审改:徐博