9月22日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心召开审评重心前移试点工作及注册受理前技术问题咨询启动会。器审中心主任孙磊、器审中心副主任邓刚、器审中心各部门负责人、分中心及各试点省局相关单位出席会议。各参与单位就目前审评重心前移有关工作进行汇报。省药品监督管理局王刚副局长、省药械审评服务中心副主任黄凌及医疗器械审评服务科负责人常丽梅线上参加会议。
器审中心领导全面部署了器械审评重心前移试点工作的主要内容。孙磊主任强调，国内医疗器械行业已步入快速发展阶段，为解决医疗器械研发创新“卡脖子”的问题，增强我国医疗器械科技创新能力，各参与单位应积极提升医疗器械监管能力水平，强化创新引导，“早介入、早辅导、早沟通”，主动畅通技术审评沟通交流渠道，做好创新型高端器械产品审评重心前移试点工作。。并对审评重心前移工作内容做了相关部署，要求各参会单位针对解决“卡脖子”问题的医疗器械进行推荐并参与对接，器审中心将对审核通过的产品提供技术支持。
会上，王刚副局长就省内鼓励医疗器械研发创新、优化审评审批服务等相关措施进行介绍，并表示海南省将积极配合国家工作部署安排，积极向器审中心推荐省内高端创新医疗器械，并成立专人专班进行相关对接工作对接，继续鼓励省内医疗器械研发创新，推动省内科技成果转化，进一步激发省内海南自贸港医药产业高质量发展动力。
近两年来，海南省在医疗器械审评工作中不断完善咨询服务渠道、推动审评服务前移，为省内医疗器械企业打造更优质的服务环境，助力医疗器械企业高质量发展。下一步，海南省药械审评中心将努力引导全省医疗器械企业注重研发创新，做好技术服务支撑，通过多项服务举措助力市场主体纾困解难。，助力医疗器械企业高质量发展。
供稿:省药械审评服务中心
撰文:周瑞怡
摄影:周瑞怡
审改:黄凌
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