药品生产许可类审批(共9件)
1.海南未见药业有限公司《药品生产许可证》核发
2.海口市制药厂有限公司《药品生产许可证》增加生产范围
3.海南广升誉制药有限公司《药品生产许可证》副本变更生产信息
4.海南美康达药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
5.中玉制药(海口)有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
6.海南紫程众投生物科技有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
7.海南金瑞宝医药科技有限公司《药品生产许可证》变更住所
8.海南龙圣堂制药有限公司《药品生产许可证》变更质量负责人和质量受权人
9.海南海灵化学制药有限公司《药品生产许可证》变更质量负责人和质量受权人
药品经营许可类审批(共13件)
1.海南晟韵医药有限公司《药品经营许可证》核发
2.海南康尼医药有限公司《药品经营许可证》增加经营范围
3.海南美康达药业有限公司《药品经营许可证》增加共享仓库
4.洋浦京泰药业有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址
5.海口慧海医药有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人
6.海南诺德医药有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人
7.海南惠博药业有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人
8.海南振东健康科技有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人
9.海南广益药业连锁经营有限公司《药品经营许可证》变更注册地址
10.海南归一堂药业连锁经营有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人
11.国药控股专业药房连锁(海南)有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人
12.海南恒康盈医药有限公司《药品经营许可证》核减共享仓库
13.海南益民亨顺药业有限公司《药品经营许可证》核减经营范围
特殊药品许可类审批(共3件)
1.海南葫芦娃药业有限公司购用药品类易制毒化学品审批(盐酸伪麻黄碱)
2.国药控股海南鸿益有限公司购用药品类易制毒化学品审批(马来酸麦角新碱注射液)
3.海南海力制药有限公司第二类精神药品原料药需用计划、制剂生产计划备案核准(咖啡因)
医疗器械生产许可类审批(共4件)
1.海南朗腾医疗设备有限公司《医疗器械生产许可证》增加生产产品
2.文昌文碧医疗器械有限公司《医疗器械生产许可证》变更生产范围
3.海南众森生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》增加受托生产产品
4.海南一鸿实业发展有限公司《医疗器械生产许可证》增加受托生产产品
药品再注册审批(共8件)
1.海南慧谷药业有限公司3件
2.海南凯健制药有限公司1件
3.海南益尔药业有限公司1件
4.海口市制药厂有限公司1件
5.海南皇隆制药股份有限公司1件
6.万特制药(海南)有限公司1件
研究用对照药品一次性进口审批(共4件)
1.海口市制药厂有限公司1件
2.海南全星制药有限公司1件
3.海南桐灿药业有限公司1件
4.海南皇隆制药股份有限公司1件
药品出口销售证明审批(共10件)
1.华益泰康药业股份有限公司4件(琥珀酸美托洛尔缓释片)
2.齐鲁制药(海南)有限公司3件(甲磺酸伊马替尼片和注射用硼替佐米)
3.海南普利制药股份有限公司2件(特利加压素注射液)
4.海南双成药业股份有限公司1件(注射用胸腺法新)
药品、医疗器械广告审批(共12件)
1.好健时药业(海南)有限公司药品广告审批4件
2.海南新世通制药有限公司1.药品广告审批1件
3.海口慧海医药有限公司1.药品广告审批1件
4.海南众康悦医疗器械有限公司医疗器械广告审批4件
5.海南希睿达生物技术有限公司医疗器械广告审批2件
执业药师注册审批(共21件,海口、三亚和洋浦除外)
1.儋州俊鹏广安大药店首次注册1件
2.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司临高跃进路分店首次注册1件
3.海南华荣大药房连锁有限公司儋州白马井便民分店首次注册1件
4.海南泰华药业有限公司变更注册1件
5.临高永敬堂美台大药房变更注册1件
6.海南钧华医疗科技有限公司变更注册1件
7.文昌康圩药品超市有限公司变更注册1件
8.陵水寿南山回春堂药房(个人独资)变更注册1件
9.澄迈振德堂济仁药品超市(个人独资)变更注册1件
10.东方快九通众康堂大药房(个人独资)变更注册1件
11.海南归一堂药业连锁经营有限公司琼中国兴店变更注册1件
12.华健华荣春之林药品(乐东)超市(个人独资)变更注册1件
13.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司临高多文镇分店变更注册1件
14.海南鸿药林药业连锁经营有限公司白沙芙蓉田农场分店变更注册1件
15.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司东方八所永安西路分店变更注册1件
16.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司儋州白马井玲珑湾小区分店变更注册1件
17.海南华神星瑞药业科技有限公司延续注册2件
18.儋州振德堂广利大药房延续注册1件
19.海南融世达新药业有限公司 延续注册1件
20.海南榕桉医药科技有限公司注销注册1件
互联网信息服务资格备案(共6件)
1.海南皇隆制药股份有限公司互联网药品信息服务资格备案
2.沃森(海南)健康医疗投资集团有限公司互联网药品信息服务资格备案
3.海南镁信互联网医院有限公司互联网药品信息服务资格备案变更
4.海南良医互联网医院有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更
5.平康优选技术有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案标注
6.海南健康云互联网医院有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案标注
药品注册类备案(共9件)
1.海口奇力制药股份有限公司2件(药品注册类其他事项)
2.海南皇隆制药股份有限公司1件(变更有效期)
3.海南制药厂有限公司1件(变更包装材料和容器)
4.海南通用同盟药业有限公司1件(变更生产批量)
5.海南倍特药业有限公司1件(变更包装材料和容器)
6.海南通用三洋药业有限公司1件(药品注册类其他事项)
7.海南中盛合美生物制药有限公司1件(变更制剂生产工艺)
8.齐鲁制药(海南)有限公司1件(变更制剂生产工艺和生产批量)
供稿:行政审批办公室
撰文:张衍
审改:马维宁