为贯彻落实海南省人民政府《海南省加快推进数字疗法产业的若干措施》相关要求,助力我省数字疗法产业高质量发展,结合国家局已发布的相关分类指导文件、《医疗器械分类目录》(2017年104号)、国家标管中心公开的分类界定结果及国家标准和行业标准,省药械审评服务中心在官网“数字疗法”专题专栏区域更新发布了针对“数字疗法”软件类医疗器械分类界定的汇总意见,以指导省内申请人/注册人确定产品类别、准备申报资料。
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供稿:省药械审评服务中心
撰稿:蔡立宪
审核:林凯 谷晓芳
值班审核:郭伟力