省药监局组织召开定制式义齿生产企业主体责任实训会

为深入推进药品安全巩固提升行动，9月22日，海南省药监局在海口组织召开定制式义齿生产企业主体责任实训会，进一步强化定制式义齿生产企业质量安全意识，促进行业整体质量提升。

会议通过现场参观、人员示教、实地讲解、经验交流等方式组织省内定制式义齿企业关键岗位人员开展生产和质量管理现场实训。授课人员重点围绕定制式义齿生产质量管理规范要求，从原材料购进、生产各工序生产条件、现场管理、仪器设施设备、质量控制、产品放行及安全生产注意事项等内容展开了详细讲解。

现场实训后，省药监局医疗器械处通报了我省2023年定制式义齿现场检查情况，对现场检查发现的问题进行了梳理分析。同时，对《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》要求进行了详细解读。

会议强调，医疗器械产品质量关系到广大人民群众生命安全，企业要切实履行好生产质量安全主体责任，建立健全质量管理体系，确保责任落实到位，体系运行到位，风险防控到位，质量管理到位，确保广大群众用械安全。

省药监局医疗器械处有关负责人员，省内15家定制式义齿生产企业管理者代表，生产、质量负责人及重点岗位人员共计30多人参加了此次培训。

供稿:医疗器械处

拟稿:常丽梅

审核:潘爵南郑立夫

值班审核:王启平