我陪群众走流程——《药品经营许可证》换证流程纪实

药品经营许可证的换证工作，是保障药品安全、维护市场秩序的必要手段。2024年是海南省药品经营企业换证“大年”，我省一半以上的药品批发企业将面临换证。为进一步优化营商环境，减轻企业负担，省药监局统筹安排，结合信用监管，制定相应政策，优化换证流程，提高换证效率，真真正正给企业带来便利。

近日，省药监局李亚丽副局长带领药品流通处有关工作人员，赴企业开展“我陪群众走流程”，为企业讲解药品经营许可证换发相关政策，了解企业在行政许可事项办理中存在的困难和问题，并同企业一道申请办理换发药品经营许可证。3月21日下午企业提交申请，22日经省政务服务中心窗口形式审查、省药监局行政审批办审核受理，企业申请换证的许可办件流转到省药监局业务处室办理。经审查，企业符合免于现场检查的情形，经办人员按程序报请领导审批，并制作电子证书。25日，企业就收到了新换发的药品经营许可证。企业从申请换证到取得证书，仅用时3个工作日，极大提高了换证效率。

换证事项的流程优化，得益于省药监局今年2月印发的《药品经营许可证》换发有关文件，明确了可以豁免现场检查以及合并检查的情形，并依照风险分类实施，必要时才对申报换证企业开展现场检查。依据文件精神，依法经营、诚实守信的企业换证更方便、流程更简化、审批更高效。企业仅需填报换证申请、承诺书以及换证免予现场检查自查表，省药监局利用市场监管信用信息并结合企业监督检查、经营风险等情况进行审核，对符合要求的企业免于现场检查，直接换发药品经营许可证。据统计，企业原本至少需要20个工作日方能换发新证，经优化流程，如今平均5个工作日就可以取得新证，换证时限最高压缩了75%。

提高效率的前提是抓牢质量关。下一步，省药监局将通过换证工作，持续促进药品经营企业落实主体责任，提升质量安全意识与风险防控意识，共同筑牢药品安全防线，为人民群众的健康护航，为社会的和谐稳定贡献力量。

供稿:药品流通处

撰稿:金迪

审改:应永亮

值班审核:虞陈红