为持续强化药品安全风险防控,及时有效化解药品安全风险,保障公众用药安全,10月14日,海南省药监局梳理总结第三季度药品安全监管风险防控工作情况,分析研判我省“两品一械”当前形势和风险隐患,针对性提出风险防控对策和措施。
各监管业务处室、直属单位和乐城医药监管局主要负责人分别就跨省委托生产、药品批发企业经营、医疗器械企业管理者代表履职能力、“染发类”化妆品等内容进行汇报,与会人员针对风险隐患进行了分析讨论,局领导作了点评,针对性提出了化解风险的指导意见。
会议强调,要进一步提高思想认识,深入学习贯彻党的二十届三中全会和省委八届五次全会精神,牢固树立风险治理理念,加强药品安全形势分析,深入开展风险会商,及时发现苗头性、倾向性问题,严防区域性、系统性风险,加强跟踪处置,全面做好风险隐患排查化解。要进一步落实企业主体责任和监管责任,聚焦突出问题,持续有效管控风险,切实保障药品安全形势稳定。
会议要求,从严压实企业主体责任,要紧盯重点品种、重点企业、重点环节和重点区域,综合运用检查检验、监测评价、稽查执法等监管手段,加强日常监管和专项检查,督促企业依法合规生产、经营和使用药品,持续加大风险隐患排查力度,严格落实药品安全生命周期质量安全主体责任。要精准防范化解风险,依据风险类别和风险等级建立整改台账,细化整改措施、明确整改时限、落实整改责任。严格落实风险防控工作通报机制,及时通报全省“两品一械”风险排查情况,全面深入分析存在的问题,抓好问题整改,切实提升风险排查整改质效。
供稿:综合处
撰文:江峰
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