海南省药品监督管理局组织开展2024年第四季度医疗器械安全风险会商

1月13日，省药监局组织召开2024年第四季度医疗器械质量安全风险会商会，深入分析当前医疗器械安全形势和风险隐患，会商研究制定风险防控措施。

会上，省局各相关处室、直属单位按照各自职责，围绕医疗器械注册人委托生产、创新优先产品审评审批、注册和生产许可现场检查、不良事件监测、案件查办等环节发现的质量安全风险进行分析研判，研究提出了针对性风险防控措施。会议还通报了第三季度会商风险清单销号处置情况。

会议要求，各部门各环节发现的医疗器械质量安全风险问题，要建立风险清单，及时跟踪，落实处置措施，形成闭环管理。

会议强调，要加强协调联动和信息互通，进一步完善风险防控工作机制，提升风险会商质效。同时要加强对市县局经营使用环节风险的排查处置指导，切实将隐患消灭在萌芽状态。

省局医疗器械处、稽查处、省药品查验中心、省药械审评中心、省药物警戒中心等部门有关人员参会。

供稿:医疗器械处

审核:潘爵南