为深入贯彻中央八项规定精神,落实“开门服务群众”工作要求,强化医疗器械安全监管与服务效能,省药械审评服务中心联合海口国家高新区举办“医疗器械注册审评要求”服务沙龙活动,活动采用线上线下相结合的方式开展,辐射全省医疗器械注册人、生产企业及研发单位。
本次活动聚焦省内第二类医疗器械技术审评共性问题,将最新法规、指导文件与技术审评工作实践紧密结合,通过案例解析、共性问题讲解等方式,帮助企业规避常见问题、聚焦共性问题,少走弯路,推动我省医疗器械产品注册提质增效。活动后,审评中心针对企业注册申报过程中遇到的问题给予解答,同时就企业在研产品的技术堵点进行了深入交流和指导。
此次服务沙龙活动旨在提升我省医疗器械从业人员专业技术水平,促进省内医疗器械研发和注册行为的规范,从源头帮助企业提升注册申报质量,推进我省医药产业整体规范化、高质量发展。
供稿:省药械审评服务中心
审改:林凯
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