8月21日,海南省药监局召开专题会议,研究部署海洋生物医药产业发展工作,局党组书记、局长冀铁军主持会议。
会议指出,要聚焦“政策支持、监管创新、平台建设、单品突破、国际合作”五大重点方向,推动产业实现从特色资源开发向技术深度创新延伸、从企业单打独斗向产业集聚发展转变、从面向内地市场向融入国际协作演进的战略转型。
会议明确,全省药监部门要以习近平总书记关于海南工作系列重要指示批示精神为根本遵循,贯彻落实省委、省政府高质量发展海洋经济的战略部署,以海洋生物资源开发利用为核心,围绕“创新药物、特色制剂、高端器械、潮流妆品”四大领域,强化“新品研发-临床试验-生产制造-要素保障”四位一体协调发展,依托海南自由贸易港开放优势,着力推动国际合作,加快产业集聚和量质齐升。
会议强调,要重点推进六个方面工作举措落地,大力推动海洋生物医药产业高质量发展:
一是研发支持加大。落实省工信厅、省科技厅、省财政厅等部门出台的支持政策,把给予海洋生物医药研发项目最高30%的研发费用补贴、获得新药证书的品种给予一次性奖励等政策用足用好,强化创新源头供给。
二是共建平台加速。重点推进崖州湾科技城深海生物资源研发中心、海口药谷产业孵化基地、博鳌乐城国际医疗旅游先行区真实世界研究等平台建设,加快医工转化平台和高通量化合物筛选中心落地,打造“基础研究-应用开发-产业转化”全链条支撑体系。
三是协同攻关加快。组织省内外高校、科研院所、医疗机构和重点企业联合攻关深海新菌种筛选、海洋新资源高值化利用、涉海新化学物质和生物资源开发等关键技术,突破一批“卡脖子”技术瓶颈。
四是服务体系加力。举全省之力推进药械妆和新资源新原料审批审评便利化,对标全国一流将省内许可和注册审批时限缩短至最优,以检验检测体系化和过程监管科学化为企业提供全周期全方位服务、为群众守牢安全有效可及底线。
五是统计监测加强。健全海洋生物医药产业统计体系,做到应统尽统,加强行业运行监测分析,为行业运行调度和党委政府决策提供可信数据支撑。
六是开放合作加深。依托海南自贸港封关运作“一线放开、二线管住、岛内自由”的政策优势,探索推动生物制品分段生产、新原料跨国协同制造、注册持有人委托生产等新模式,支持国内药企“走出去”和原研药创新,深度融入全球产业链供应链价值链,推动海洋医药产业高质量发展。
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