省药监局全面落实“严、细、深、实”工作标准，坚决做好自贸港封关运作前后药品监管领域风险防控

10月10日，省药监局召开2025年第三季度药品安全风险会商会，深入学习领会习近平总书记关于防范化解重大风险的重要论述，科学研判自贸港封关运作前后药品安全面临的风险与挑战，研究部署风险防控措施。

会议围绕“封关运作催生的新场景、新业态、新模式可能引发的药品安全风险”展开全方位扫描与深度分析，各单位就重点领域风险识别与防控举措进行汇报，分管局领导逐一点评并提出具体要求。

会议指出，自贸港建设已进入全岛封关运作的冲刺阶段，对药品安全风险防控工作提出了前所未有的挑战和更高要求。要切实提高政治站位，严格落实“四个最严”要求，深入贯彻落实省委、省政府关于“将风险防控作为事关海南自由贸易港建设成败的最关键变量”的决策部署，以“时时放心不下”的责任感履职尽责，以“事事心中有底”的能力科学应对，以“人人肩上有责”的担当凝聚合力，将防范化解风险作为必须履行好的政治职责扛牢在肩。

会议强调，要精准统筹“自贸港政策高效落实、开放水平提升与国际化挑战应对”三者的良性动态平衡，坚持“集中统一、以我为主、因势利导”原则，聚焦应对的技术性适配、灵活性调整与敏感性预判，以程序化思维、专业化支撑、常态化机制，构建分级分类分层监管体系，实现药品安全“实时追溯、科学预警、及时处置”的全过程管控。

会议要求，全面落实“严、细、深、实”工作标准，织密织牢自贸港药品安全防护网。

一是坚持“严”字当头，筑牢监管底线。政治要求从严，深刻认识药品安全是“国之大者”，从政治高度抓好风险研判与管控，坚决防范区域性、系统性风险。安全守护从严，要主动对接国际规则、规制、管理、标准，超前开展“小切口”立法研究，打通制度衔接关键节点，筑牢药品安全底线。风险防控从严，全面推行“问题台账化、任务清单化、防控闭环化”管理，对可能侵害群众用药安全的风险隐患零容忍。

二是坚持“细”处着力，织密防控网络。风险排查求细，紧跟政策与业态变化，主动预判未知风险，做到覆盖全领域、识别全维度、推演全场景，把风险想深想透、不留死角。方案预案做细，持续完善应急预案与防控体系，建立清晰的权责清单与常态化风险识别机制，强化省市县联动处置，确保“事事有人管、层层有监督”。责任落实抓细，压实各方责任链条，推动形成“人人有责、层层负责、各负其责”的共治格局。

三是坚持“深”度拓展，提升治理效能。风险研判深入，依托行业协会、专家智库等多方力量，多途径、多维度开展深度分析。问题研究深刻，透过现象看本质，跳出药监看药监，精准识别变化中的问题、发展中的风险。协同共治深化，主动融入全国药品监管“一盘棋”，强化跨区域、跨部门联防联控，做到“一线、二线共管，岛内、岛外协同”，实现药品全生命周期风险受控。

四是坚持“实”效落地，夯实工作根基。工作作风务实，力戒形式主义、官僚主义，弘扬求真务实、真抓实干的精神。防控措施扎实，须明确责任主体、时间节点、资源保障与考核标准，推动“风险清单”向可执行、可检查、可问责的“施工图”转化。能力建设坚实，持续加强法律法规、专业知识和监管技能培训，打造政治过硬、业务精湛、作风优良的监管队伍。