凝聚监管合力 筑牢药品安全屏障 省药安办召开2025年第三季度暨自贸港封关运作前后药品安全风险会商会

10月17日，省药安办组织召开2025年第三季度暨自贸港封关运作前后药品安全风险会商会，深入学习领会习近平总书记关于安全风险的重要论述，对标“全国最安全地区”建设目标，压紧压实药品安全防控责任，科学研判封关运作前后药品安全面临的风险与挑战，研究部署风险防控工作。省药安办副主任，省药监局副局长王刚主持会议，省委网信办、省检察院、省卫生健康委、省公安厅、省市场监管局、省医保局、省药监局、省疾控局、乐城管理局等部门参加会议。

会议聚焦“封关运作催生的新场景、新业态、新模式可能引发的药品安全风险”展开全景扫描与纵深挖掘，各参会单位围绕药品安全风险信息与防控措施、封关前后风险点分析与应对措施等进行汇报，共同研判风险、细化措施，为自贸港封关后药品安全监管工作谋篇布局。

会议指出，海南自贸港建设已进入封关运作冲刺阶段，药品安全面临风险源增加与复杂化、监管环节延伸与难度加大、跨部门协作要求更高等前所未有的挑战。要深刻认识药品安全风险防控的政治性、紧迫性和复杂性，严格落实“四个最严”要求，以“时时放心不下”的初心履职担当，以“事事心中有底”的功力精准施策，以“人人肩上有责”的共识齐抓共管，切实筑牢药品安全防线。

会议强调，要深入贯彻省委、省政府关于“将风险防控作为事关海南自由贸易港建设成败的最关键变量”的决策部署，统筹好安全与发展，强化系统思维、底线思维，狠抓责任落实、强化风险管控，坚决守住药品监管领域安全底线，以药品“一域之稳”为自贸港封关运作平稳有序贡献力量。

会议要求，要立足自贸港封关运作前后关键期的安全要求，进一步统一思想、明确目标、压实责任，推动实现药品安全风险从“被动防御”向“主动防控”转变，坚决打赢药品安全风险防控“主动仗”。

一是要提高政治站位，深刻理解封关运作后药品风险防控的极端重要性，始终把保障药品安全放到总体国家安全观的高度去谋划，主动站在服务好自贸港高水平建设大局，将药品安全深度融入封关压力测试框架体系，强化风险管理、狠抓责任落实，为自贸港“管得住、放得开”筑牢药品安全“防火墙”，更好服务“全国最安全地区”建设目标。

二是要坚持系统思维，构建多维度协同的风险防控体系，凝聚“上下联动”“左右协同”“内外互动”监管合力，形成“上下贯通”“统筹协调”“配合衔接”的药品风险防控和安全保障体系。全景扫描“风险场景”，紧跟政策与业态变化，做到覆盖全领域、识别全维度，精准识别变化中的问题、发展中的风险，系统梳理封关后各类流向场景下风险研判和防控逻辑，建立动态“封关运作药品风险清单”，全方位织密药品安全风险“防控网”。

三是要强化目标导向，通过智慧监管提升“防控效能”，充分运用“三医联动”建设，整合追溯信息、海关数据、舆情监测等多源数据，以大数据、人工智能等智能化多元化手段精准靶向防范化解药品安全风险，持续提升风险防控效能，以更高水平药品安全保障高质量发展。

供稿:综合处