以“小切口”立法谋制度创新 促医药产业高质量发展

为深入贯彻省委省政府关于以“小切口”立法解决改革发展热点难点和群众急难愁盼问题的部署要求，切实将制度创新成效转化为推动医药产业高质量发展的强大动力，10月21日，省药监局召开专题会议，研究在封关运作背景下以“小切口”立法推动医药产业制度集成创新工作，对下一步重点任务进行再部署、再压实。

会议指出，“小切口”立法是检验我们把握自贸港建设机遇、推动改革创新能力的“试金石”。全局上下必须将此项工作作为服务自贸港建设的重大政治任务和推动产业高质量发展的核心职责，与推进封关运作“一号工程”相结合，以精准的定位、务实的举措、稳妥的推进，确保创新举措落地见效、经得起检验，用实实在在的产业集聚成果、安全受控效果检验制度创新的成色。

会议要求，要以“三个聚焦”为抓手，全力做到工作不落一件、不虚一事。一是聚焦思想认识提升，筑牢创新“方向标”。必须从战略高度审视、推进和落实药品监管领域“小切口”立法，深刻领会其“精准滴灌”的核心要义，将其作为落实国家药监局和省委省政府改革部署的具体实践，切实增强改革创新的政治自觉、思想自觉和行动自觉。二是聚焦应用场景突破，咬定改革“责任链”。要树立“头雁效应”的标杆意识和“舍我其谁”的主动意识，围绕“进口药品地产化转移”“离岛免税化妆品监管措施优化”“真实世界数据辅助进口药械注册”等核心场景多方争取，做到对改革趋势“了然于胸”、对潜在风险“了如指掌”，确保压力层层传导、任务逐项压实、节奏精准把控。三是聚焦能力建设补强，精准施策“钉钉子”。要“蹄疾步稳”持续深化药品监管核心能力建设，强化重点领域风险防控措施，加快补齐技术支撑短板。要建立跨部门协同的“沙盒监管”机制，动态评估风险，确保创新与安全同步推进、立法与执法相向而行。

会议强调，全局上下必须深刻认识“小切口”立法是自贸港建设的关键一招，是统筹安全与发展、公平与效率、监管与服务的制胜法宝。要以“功成不必在我”的精神境界和“功成必定有我”的历史担当，以刀刃向内的勇气和踏石留痕的韧劲抓实抓好制度创新，坚决防止“好高骛远”“脱离实际”，力戒“闯关心态”“形式主义”，既构筑好“稳”的根基，又担当起“进”的重任，切实把制度创新成果转化为药品高水平安全和产业高质量发展良性互动的实际成效，推动开创海南药品监管事业新局面。