省药监局专题部署研发服务平台建设 全力赋能生物医药产业高质量发展

1月21日，省药监局召开专题会议，贯彻落实省委、省政府关于布局建设概念验证中心、中试验证平台、共享柔性智造平台和推动生物医药产业高质量发展的决策部署，着力破解产业研发与转化“断链”痛点，加速培育具有海南特色和优势的现代化产业体系，为海南自贸港生物医药产业生态升级注入强劲动能。

会议指出，研发服务平台是打通“研发—中试—制造”产业链闭环的核心枢纽。当前，海南自贸港生物医药产业正处于政策红利释放与产业能级跃升的叠加期，高标准建设三类研发服务平台，既是破解产业发展瓶颈的务实之举，也是抢占生物医药竞争制高点的战略选择，对实现监管服务与产业发展双向赋能具有重要意义。

会议明确，要坚持规划引领与问题导向，重点抓好六个方面工作:一是坚持规划引领，构建全链条体系。编制高标准建设指引，明确硬件、质控等核心要求，引导重点园区围绕特色产业错位布局，避免同质化竞争。二是强化资源整合，激发共建活力。建立“项目库”协同推荐机制，推动平台纳入省级支持范围，深化“政产学研用”融合，提供前置合规指导。三是优化监管服务，提升专业能级。实施“专人专班”结对，提供精准技术咨询;开通审评审批“绿色通道”，支持平台拓展高附加值服务及资质申办。四是赋能科技创新，加速成果转化。建立“平台能力清单”与“科研成果清单”双向发布机制，支持参与标准制定与监管科学研究，打通成果转化“最后一公里”。五是聚焦人才引育，筑牢智力支撑。遴选挂牌“监管实训基地”，完善双向提升机制;落实自贸港人才政策，增强对全球高端人才的“磁吸效应”。六是完善评估机制，营造一流生态。建立以绩效为核心的评估体系，实行动态管理与优胜劣汰，强化典型案例宣传，营造良好氛围。

会议强调，推动研发服务平台建设是一项系统工程。要立足自贸港特色，发挥乐城先行区先行先试政策、海口高新区产业集聚基底、洋浦开发区原料药生产要素、崖州湾科技城生物技术科研平台等优势，推动平台建设与科技创新、产业创新深度融合。要坚持底线思维，以高标准监管护航平台规范发展，通过“监管+服务”双轮驱动，将研发服务平台打造成为培育新质生产力的重要载体，助力海南构建具有全球影响力的生物医药产业高地。