打通堵点 共建生态 赋能创新 省药监局召开临床试验“医企”对接交流会

3月18日，省药监局临床试验“医企”对接交流会暨“你点我讲”服务活动在海口举行。会议深入贯彻落实国家关于全面深化药品医疗器械监管改革的决策部署，聚焦提升临床试验质量与效率，搭建研发端、临床端与服务端深度交流平台，推动三方协同创新，为自贸港生物医药产业高质量发展注入强劲动能。省药监局副局长高振宇主持会议，省医药行业协会会长刘文民、省药监局局长冀铁军讲话。

会议指出，临床试验是创新药械研发上市的“关键一跃”，也是验证地区产业竞争力的核心主引擎之一。当前，海南生物医药产业发展势头强劲，依托自贸港政策优势，全省临床试验机构数量持续增长，真实世界研究应用不断深化。但面对自贸港封关运作的新形势，行业发展仍处于有一定基础但亟待突破的关键节点，必须从认识论高度审视临床试验的战略地位，将其作为连接全球医药创新链条的路由器，把资源存量转化为发展增量。

会议强调，要构建“美美与共”的产业生态，打赢临床试验能力提升攻坚战。一是坚持“攻”字为要，打破壁垒。临床机构要敢于“揭榜挂帅”，药企要志存高远，善用政策红利，把握难得机遇，激活新动能。CRO及行业协会要当好专业桥梁，提升软环境。二是坚持“实”字打底，政策直达。要通过“省部联动”解决伦理审查慢等痛点，让政策红利精准滴灌到每一个项目。三是坚持“严”字当头，筑牢底线。全面落实机构主体责任，将质量意识贯穿全过程，严防系统性质量安全风险，确保试验数据真实完整。

与会各相关单位和有关方面一致表示，要以此次对接会为起点，建立常态化医企沟通机制，既要做产业发展的见证者，更要做自贸港生物医药千亿能级支柱产业的建设者。要让“聚力开新局”“全力拼经济”在生物医药赛道内化为强烈共识，让“实干闯未来”“敢拼才会赢”在临床试验一线外化为务实行动，推动海南生物医药产业昂首奋进、阔步向前。

会上，省卫生健康委、省工业和信息化厅、省科技厅分别解读了支持产业发展的政策措施，药监领域有关专家围绕监管法规新进展新变化作专题宣讲，企业及机构代表进行了经验分享。