省药监局召开专题会议 研究推动服务业扩大开放综合试点工作提速提效

6月17日，海南省药监局召开服务业扩大开放综合试点暨第二轮试点任务落实专题会议。省药监局主要负责同志主持会议。

会议认为，服务业扩大开放综合试点是推动海南自贸港生物医药产业跨越发展、实现制度型开放的关键牵引。必须深刻把握其与药械产业高质量发展的内在联系，以开放为底色，推动规则对接与监管标准国际化;以创新为引擎，善做服务生物医药产业发展的“助推器”，依法依规为产业创新松绑提速;以融合为路径，将试点任务与海南自贸港政策优势和资源禀赋、“乐城研用+海南生产”模式等深度融合，释放乘数效应。

会议指出，落实第二轮试点任务要在政策落地与产业培育上精准发力。要在制度创新上“率先突破”，深化生产用物品进口“白名单”制度，加快探索生物制品分段生产“海南方案”;在产业强链补链上“精准施策”，推进地产化进口药品申报参比制剂的“集团总部+海南分支机构”模式，组建南药黎药等产业创新联合体，补齐中试与检验检测短板，用好“加工增值”政策，打通“中国产”“海南造”药械妆外销通道。

会议强调，一要强化监管赋能与服务升级，加快构建大数据平台与跨境审评互认体系，推行“研审联动”与“并行审批”，变“被动受理”为“主动辅导”，让项目落得下、长得大。二要主动布局开放合作，依托乐城政策构建国际临床研究枢纽，深化产学研用融合，优化全周期资本支持。三要压实责任、协同联动，深入践行“店小二”精神，在法定权限内大胆试、大胆闯，及时总结可复制的“海南经验”，确保各项试点任务落地见效。