省药监局召开2026年第二季度药品安全风险会商会 强化忧患意识 筑牢自贸港药品安全防线

7月7日，省药品监督管理局组织召开2026年第二季度药品安全风险会商会。会议深入学习贯彻习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神，分析研判当前自贸港封关运作背景下药品安全面临的新形势、新挑战，部署下一阶段风险防控重点任务。省药监局党组书记、局长冀铁军主持，局党组班子成员和局机关各处室及直属单位负责人参会。

会议指出，药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，是自贸港风险防控体系的重要组成部分。“一线放开、二线管住”的监管格局对药品安全治理提出了更高要求，人流、物流、资金流的加速集聚使风险挑战日趋复杂化、隐蔽化。全系统必须站在“两个维护”的政治高度，深刻认识药品安全的特殊重要性，强化底线思维，以“时时放心不下”的责任感筑牢安全屏障。

会议听取了各业务处室关于第二季度药品生产、流通、使用环节以及医疗器械、化妆品领域的风险汇报。从研判情况看，当前我省药品安全形势总体平稳，但“稳中有忧、安中有险”的态势依然明显，风险呈现“类型多、覆盖广，基层弱、监管软，新业态、难辨别”等新的阶段性特点。集采中选药品质量风险、基层医疗机构用药管理短板、美容美发行业产品安全、回流药碎片化流通等问题有所抬头，传统监管方式面临新的考验。

会议强调，要深刻把握自贸港建设背景下药品安全风险的新特征，坚持问题导向、目标导向，精准施策，防范在先，着力构建全链条、全生命周期风险防控新体系。重点抓好四个方面工作:

一是健全风险闭环管控机制。严格落实“发现—研判—处置—销号—回头看”全流程管理，对风险隐患实行清单化、销号式整改，确保问题不反弹。

二是压紧压实企业主体责任。强化药品上市许可持有人、医疗器械注册人等关键主体的全过程质量管控，对屡查屡犯的企业实施差异化监管和信用惩戒，倒逼合规经营。

三是深化部门协同联动共治。健全与公安、医保、卫健、海关等部门的信息共享、线索移送、联合执法机制，严厉打击涉药违法犯罪行为，形成监管合力。

四是加快推进智慧监管建设。依托全省药品追溯平台等载体，打通跨区域、跨部门数据壁垒，运用大数据提升非现场监管和违法线索发现能力，为监管装上“千里眼”。

会议要求，全系统干部职工要以更高的政治站位、更强的斗争精神，主动识变应变求变，科学防范化解风险，坚决守住不发生系统性、区域性药品安全风险的底线，为海南自贸港高质量发展和人民生命健康提供坚实保障。