海南省药监局传达学习国家药监局局务(扩大)会议及全省经济运行调度推进会精神

8月25日，省药监局召开各处室、单位负责人会议，传达学习国家药监局局务会(扩大)会议和全省经济运行调度推进会精神。会议强调，要切实把思想和行动统一到党中央关于经济形势的科学判断上来，将国家药监局局务(扩大)会议工作部署与省委全力拼经济稳增长促发展要求贯穿起来，立足药品监管主责主业，为产业创新赋能增效、为质量安全筑牢屏障。省局党组书记、局长冀铁军主持会议。

会议指出，要紧扣自贸港封关运作新形势，对标国际高标准经贸规则，以制度创新激活产业动能。落实国家药监局优化审评要求，深入探索基于真实世界数据的审评决策体系，健全创新药械快速审评前置服务机制，大幅压缩产品落地周期，吸引国际创新药械聚集。整合乐城先行区特许政策与省内园区产能，深化“乐城研用+海南生产”闭环，支持企业利用“零关税”、加工增值免关税等政策降本增效，助力国际创新药械本土化转化、规模化生产，积极扩大有效投资。协同海口海关等部门迭代通关查验与溯源管理，针对离岛免税专营化妆品等新业态新产品探索优化服务与精准监管模式，依法合规持续降低制度性交易成本。

会议要求，要坚持监管有力度、服务有温度，持续优化营商环境。全面落实“放管服”改革，推行“服务+审评审批”与“一企一策”全程跟踪，开通创新药、数字疗法等绿色通道，确保惠企政策直达快享。配合提升招商质效，支持公共服务平台与中试基地建设，有针对性强链补链。同时，支持企业借力自贸港政策“在家门口做全球生意”，做好“三篇消费文章”，推动医疗健康与旅游消费深度融合。

会议强调，必须统筹发展和安全，筑牢坚实屏障。聚焦特许药械、委托生产、网售药品等重点领域，加快构建事前预防型监管模式，抓实抓细风险会商和全链条管控。深化智慧监管应用，建立分级分类模型，压实企业主体责任，严打违法违规行为，坚决守住药品安全底线，为加快建设中国特色自由贸易港贡献药监力量。

省局领导班子成员，各处室、各直属事业单位负责同志参会。