为着力提高医疗器械经营使用环节质量安全,严厉打击无证经营医疗器械和经营使用未经注册医疗器械的违法行为,保障消费者用械安全。根据文件要求,该局立即部署开展此项专项整治工作。
此次专项整治行动的重点整治未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为、经营(网络销售)未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为、非法经营关注度高、风险高(植入类器械)、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为、检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》的情况、检查医疗机构落实《医疗器械使用质量监督管理办法》的等五类情况。
截至目前,经网络搜索查询,五指山市辖区暂无未经许可入网的医疗器械经营单位;现场检查医疗器械使用单位7家,医疗器械经营单位22家。对检查存在问题的单位,执法人员要求医疗器械经营企业及医疗机构立即整改。
下一步,该局将结合日常监管、双随机检查,继续开展“线上”“线下”追查工作,并借助12345投诉举报平台,一旦发现相关违法违规行为,将进行严厉查处。。