总局关于发布仿制药参比制剂目录（第五批）的通告（2017年第89号）

5-1

艾司唑仑片

Estazolam Tablets/EURODIN

1mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

日本橙皮书

5-2

艾司唑仑片

Estazolam Tablets/EURODIN

2mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

日本橙皮书

5-3

氨茶碱片

Aminophylline Tablets/Neophyllin

0.1g

片剂

Sannova Co., Ltd.

日本橙皮书

日本上市名称：Aminophylline Hydrate Tablets

5-4

丙硫氧嘧啶片

Propylthiouracil Tablets/Propylthiouracil

50mg

片剂

Dava Pharmaceuticals INC

美国橙皮书

5-5

醋酸甲地孕酮片

Megestrol Acetate Tablets/Megace

0.16g

片剂

PharmaSwiss  Česká republika s.r.o.

欧盟上市（产地：英国） 

5-6

地高辛片

Digoxin Tablets/Lanoxin

0.25mg

片剂

Concordia Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

5-7

多潘立酮片

Domperidone Tablets/Motilium

10mg

片剂

Janssen-Cilag (Val de Reuil) France

欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）

法国上市名称：Domperidone Film-coated Tablets

5-8

奋乃静片

Perphenazine Tablets/PERPHENAZINE

2mg

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

5-9

奋乃静片

Perphenazine Tablets/PERPHENAZINE

4mg

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

5-10

复方地芬诺酯片

Compound Diphenoxylate Hydrochloride Tablets/Lomotil

盐酸地芬诺酯2.5mg，硫酸阿托品25μg

片剂

GD SEARLE LLC

美国橙皮书

美国上市名称：diphenoxylate hydrochloride
and atropine sulfate tablets

5-11

格列本脲片

Glibenclamide Tablets/Daonil

2.5mg

片剂

sanofi K.K.

日本橙皮书

5-12

枸橼酸他莫昔芬片

Tamoxifen Citrate Tablets/Nolvadex

10mg（按他莫昔芬计）

片剂

Astrazeneca K.K.

日本橙皮书

5-13

红霉素肠溶胶囊

Erythromycin Enteric Capsules/ERYC

0.25g（25万单位）

胶囊剂

Mayne Pharma International Pty Ltd

美国橙皮书

美国上市名称：Erythromycin delayed-release capsules

5-14

红霉素肠溶片

Erythromycin Enteric-coated Tablets/ERY-TAB

0.25g（25万单位）

片剂

Arbor Pharmaceuticals LLC

美国橙皮书

美国上市名称：Erythromycin delayed-release tablets

5-15

琥珀酸亚铁片

Ferrous Succinate Tablets/INOFER

0.1g

片剂

LABORATOIRE DE L’ INOFER

欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）

5-16

华法林钠片

Warfarin Sodium Tablets/Coumadin

2.5mg

片剂

Bristol Myers Squibb Pharma Co

美国橙皮书

5-17

华法林钠片

Warfarin Sodium Tablets/Coumadin

5mg

片剂

Bristol Myers Squibb Pharma Co

美国橙皮书

5-18

己烯雌酚片

Diethylstilbestrol Tablets /DISTILBENE

1mg

片剂

LABORATOIRES GERDA

欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）

5-19

卡托普利片

Captopril Tablets/CAPTORIL 

12.5mg

片剂

Daiichi Sankyo Espha Co.,  Ltd.

日本橙皮书

5-20

卡托普利片

Captopril Tablets/CAPTORIL 

25mg

片剂

Daiichi Sankyo Espha Co.,  Ltd.

日本橙皮书

5-21

利培酮片

Risperidone Tablets/Risperdal

1mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

5-22

利培酮片

Risperidone Tablets/Risperdal

2mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

5-23

柳氮磺吡啶肠溶片

Sulfasalazine Enteric-coated Tablets/Azulfidine

0.25g

片剂（肠溶片）

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

日本上市名称Salazosulfapyridine Enteric-coated Tablets

5-24

马来酸多潘立酮片

Domperidone Maleate Tablets/Motilium

10mg（按C₂₂H₂₄ClN₅O₂计）

片剂

Johnson & Johnson Consumer N.V./S.A.-Belgium

欧盟上市 （ 上市国家：比利时；产地：法国)

比利时上市名称：Domperidone Maleate Film-coated Tablets

5-25

麦角胺咖啡因片

Ergotamine  and Caffeine Tablets/CAFERGOT

酒石酸麦角胺1mg，无水咖啡因100mg

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

美国上市名称：Ergotamine Tartrate and Caffeine Tablets

5-26

蒙脱石散

Montmorillonite Powder/SMECTA

3g

散剂

IPSEN PHARMA

欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）

5-27

米非司酮片 

Mifepristone Tablets/Mifegyne

0.2g

片剂

EXELGYN

欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）

5-28

诺氟沙星片

Norfloxacin Tablets/BACCIDAL

0.1g

片剂

KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd.

日本橙皮书

5-29

氢化可的松片

Hydrocortisone Tablets/Cortef

10mg

片剂

PHARMACIA AND UPJOHN CO

美国橙皮书

5-30

氢化可的松片

Hydrocortisone Tablets/Cortef

20mg

片剂

PHARMACIA AND UPJOHN CO

美国橙皮书

5-31

舒必利片

Sulpiride Tablets/Abilit

0.1g

片剂

Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.

日本橙皮书

5-32

舒必利片

Sulpiride Tablets/Abilit

50mg

片剂

Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.

日本橙皮书

5-33

替加氟胶囊

Tegafur Capsules/Futraful

0.2g

胶囊剂

TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

日本橙皮书

5-34

替硝唑片

Tinidazole Tablets/Fasigyn

0.5g

片剂

Pfizer Limited

欧盟上市(上市国家：英国；产地：法国)

5-35

硝酸异山梨酯片

Isosorbide Dinitrate Tablets/ISORDIL

5mg

片剂

VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC

美国橙皮书

5-36

盐酸地尔硫䓬片

Diltiazem  Hydrochloride  Tablets/ HERBESSER

30mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

5-37

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/Glycoran

0.25g

片剂

NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.

日本橙皮书

5-38

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage

0.5g

片剂

Merck  Santé S.A.S

欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）

5-39

盐酸雷尼替丁胶囊

Ranitidine Hydrochloride Capsules／RANITIDINE HYDROCHLORIDE

0.15g（按C₁₃H₂₂N₄0₃S计）

胶囊剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

5-40

盐酸雷尼替丁片

Ranitidine Hydrochloride Tablets／Zantac

0.15g（按C₁₃H₂₂N₄0₃S计）

片剂

Glaxo SmithKline UK

欧盟上市：（上市国家：英国；产地：德国）

5-41

盐酸美西律片

Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride

50mg

片剂

KYOWA CritiCare Co., Ltd

日本橙皮书

5-42

盐酸美西律片

Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride

0.1g

片剂

KYOWA CritiCare Co., Ltd

日本橙皮书

5-43

盐酸帕罗西汀片

Paroxetine Hydrochloride/Paxil

20mg（按C₁₉H₂₀FNO₃计）

片剂

Apotex Technologies Inc

美国橙皮书

5-44

盐酸乙胺丁醇片

Ethambutol Hydrochloride Tables/Ebutol

0.25g

片剂

Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.

日本橙皮书

5-45

异烟肼片

Isoniazid Tablets/Isoniazid

0.3g

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

5-46

异烟肼片

Isoniazid Tablets/Isoniazid

0.1g

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

5-47

盐酸普萘洛尔片

Propranolol Hydrochloride Tablets/Inderal

10mg

片剂

AstraZeneca K.K.

日本橙皮书

5-48

丙硫氧嘧啶片

Propylthiouracil Tablets/PROPYL-THYRACIL

0.1g

片剂

Paladin Labs Inc

上市国家：加拿大

5-49

磷酸氯喹片

Chloroquine Phosphate Tablets/Resochin

0.25g（按氯喹C₁₈H₂₆ClN₃计155mg）

片剂

Bayer Vital GmbH

欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国