总局关于发布仿制药参比制剂目录（第六批）的通告（2017年第88号）

6-1

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro

5mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计)

片剂

H. Lundbeck A/S

原研进口

6-2

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro

10mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计)

片剂

H. Lundbeck A/S

原研进口

6-3

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro

20mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计)

片剂

H. Lundbeck A/S

原研进口

6-4

多潘立酮口崩片

Domperidone Orally Disintegrating Tablets/Motilium

10mg

片剂

Janssen-Cilag AG - Switzerland

欧盟上市 （ 上市国家：瑞士；产地：英国)

瑞士上市名称：Domperidone Orodispersible Tablets

6-5

恩替卡韦片

Entecavir Tablets /BARACLUDE

0.5mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB

美国橙皮书

6-6

恩替卡韦片

Entecavir Tablets /BARACLUDE

1mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB

美国橙皮书

6-7

红霉素肠溶片

Erythromycin Enteric-coated Tablets/ERY-TAB

0.5g（50万单位）

片剂

Arbor Pharmaceuticals LLC

美国橙皮书

美国上市名称：Erythromycin delayed-release tablets

6-8

甲磺酸倍他司汀片

Betahistine Mesilate Tablets/Merislon

6mg

片剂

Eisai Co., Ltd.

日本橙皮书

6-9

利培酮片

Risperidone Tablets/Risperdal

3mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

6-10

磷酸奥司他韦胶囊

 Oseltamivir  Phosphate Capsules/ Tamiflu

75mg（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）

胶囊剂

Roche Registration Ltd.

原研进口

6-11

硫酸氨基葡萄糖胶囊

Glucosamine Sulfate Capsules/Viartril-S

0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)

胶囊剂

ROTTAPHARM S.P.A

原研进口

适用于：含氯化钠的硫酸氨基葡萄糖混合物

6-12

硫酸羟氯喹片

 Hydroxychloroquine Sulfate Tablets/Plaquenil

0.2g

片剂

Aventis Pharma Limited

原研进口

6-13

匹伐他汀钙片

Pitavastatin CalciumTablets /Livalo Kowa

1mg

片剂

 Kowa Company, Ltd.

原研进口

6-14

匹伐他汀钙片

Pitavastatin CalciumTablets /Livalo Kowa

2mg

片剂

 Kowa Company, Ltd.

原研进口

6-15

氢溴酸西酞普兰片

Citalopram Hydrobromide Tablets/Cipramil

20mg(按C₂₀H₂₁FN₂O计)

片剂

H. Lundbeck A/S

原研进口

6-16

头孢地尼胶囊

Cefdinir Capsules/Cefzon

0.1g

胶囊剂

Astellas Pharma Inc.

原研进口

6-17

缬沙坦胶囊

Valsartan Capsules/DIOVAN

40mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

欧盟上市（上市国家：英国；产地：瑞士）

6-18

缬沙坦胶囊

Valsartan Capsules/DIOVAN

0.16g

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

欧盟上市（上市国家：英国；产地：瑞士）

6-19

缬沙坦片

Valsartan Tablets/DIOVAN

0.16g

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书

6-20

缬沙坦片

Valsartan Tablets/DIOVAN

80mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书

6-21

缬沙坦片

Valsartan Tablets/DIOVAN

40mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书

6-22

盐酸
乙胺丁醇片

Ethambutol Hydrochloride Tablets/Myambutol

0.4g

片剂

STI Pharma LLC

美国橙皮书

6-23

盐酸地尔硫䓬片

Diltiazem  Hydrochloride  Tablets/ HERBESSER

60mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

6-24

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets/GLUCOPHAGE XR

0.5g

片剂(缓释片）

BRISTOL MYERS SQUIBB CO

美国橙皮书

6-25

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage

0.85g

片剂

Merck  Santé S.A.S

欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）

6-26

盐酸雷尼替丁片

Ranitidine Hydrochloride Tablets／Zantac

 75mg（按 C13H22N403S计）

片剂

Glaxo SmithKline K.K

日本橙皮书

6-27

盐酸美西律胶囊

Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil

50mg

胶囊剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

日本橙皮书

6-28

盐酸美西律胶囊

Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil

0.1g

胶囊剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

日本橙皮书

6-29

盐酸特比萘芬片

Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil

0.125g（按C21H25N计）

片剂

Sun Pharmaceutical Industries Limited

日本橙皮书

6-30

盐酸特比萘芬片

Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil

0.25g（按C21H25N计）

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书

6-31

盐酸西替利嗪口崩片

Cetirizine Hydrochloride Orally
Disintegrating Tablets/Zyrtec Allergy

10mg

片剂（口崩片）

Johnson and Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division

美国橙皮书

6-32

盐酸西替利嗪片

Cetirizine Hydrochloride Tablets/Zyrtec

10mg

片剂

UCB-Pharma AG

原研进口

6-33

盐酸左西替利嗪片

Levocetirizine Hydrochloride Tablets/Xyzal

5mg

片剂

UCB Pharma AG

原研进口

6-34

硬脂酸红霉素片

Erythromycin Stearate Tablets/ERYTHROCIN STEARATE

0.25g（按C₃₇H₆₇NO₁₃计，25万单位）

片剂

Arbor Pharmaceuticals LLC

美国橙皮书

6-35

阿司匹林肠溶胶囊

Aspirin Enteric Capsules/Astrix

0.1g

胶囊剂（肠溶胶囊）

Mayne Pharma International Pty Ltd

上市国家：澳大利亚