监督抽检是强化医疗器械质量安全监管的重要手段，是做好医疗器械上市后监管的有效抓手，对于保障医疗器械质量安全具有十分重要的意义。5月18日，海南省药监局组织举办医疗器械抽检培训班，并组织学员进行现场实践。

会上，医疗器械注册与监督管理处对2023年度省级抽检工作进行了部署，明确了抽样工作分工，提出了有关工作要求。省药检所和综合处（科信）针对抽样方法、注意事项和抽检信息系统操作使用等进行了详细讲解。

会议要求，一要提高政治站位，重视抽检工作。各相关单位要高度重视医疗器械监督抽检工作，强化监管主体责任意识和风险管控意识，增强抽检工作的科学性、靶向性，统筹推进落实抽检工作；二要严格抽检标准，坚持问题导向。各单位要严格按照抽检工作要求和标准，对照文件要求开展抽样工作，熟练掌握抽检工作流程，突出问题导向，严抓高风险产品抽检，筑牢医疗器械质量安全防线；三要严格核查处置，强化责任担当。要抓好抽检不合格产品的处置工作，倒逼企业落实医疗器械质量安全主体责任，保障人民群众用械安全。

省药监局器械监管处、稽查处、综合处（科信）、省药品检验所、查验中心、相关市县市场监管部门工作人员参会。

供稿：器械处

撰文：云虹伟 税江

审核：潘爵南 赵锦

值班审核：黄德良