省药监局“查堵点、破难题、促发展”活动已解决问题公示清单

填报日期：2022年9月27日

序号	牵头单位	问题概况	问题来源	主要措施	完成情况
4	药品注册与生产处	按现行规定，对药品生产企业同一场地涉及多次现场检查的申请，每次均开展现场检查，审批效率低，影响产品上市速度。	群众提	1.调查研究；2.分析评估；3.征求意见；4. 报请审议。	1.出台《海南省药品监督管理局实施药品领域助企纾困若干措施》，优化检查流程，强化政企服务，助企发展。

2.印发《海南省药品监督管理局关于优化部分药品注册和生产类现场检查流程的通知》。3.开展药品注册及生产许可管理培训，压实上市持有人主体责任，提升监管人员监管水平，强化药品现场检查效能。