海南省开展国际创新医疗器械系列交流活动

创新为医疗器械带来不息的生命力!创新器械产品为医生提供更多更好的治疗手段，守护公众生命安全和健康。海南作为对外开放的重要窗口，在“自由贸易港”“临床急需进口药械政策”“真实世界数据研究”等系列政策的支持下，已经成为国际先进药械进入中国的重要门户。10月21至10月22日，海南医疗器械安全宣传周组织了国际创新医疗器械系列交流活动。

畅通渠道，国际创新医疗器械企业进行深入交流

“我们对国际创新医疗器械在海南的落地充满信心”，在国际创新医疗器械企业交流会上，来自美敦力、波士顿科学、罗氏等国际大型知名器械企业和我省药品监管人员40余人进行了畅谈。

交流会上，海南省药监局朱宁副局长介绍了海南临床急需进口医疗器械政策和实施效果，讲解了临床真实世界数据应用试点工作在海南的实践。她表示，2020年全国医疗器械安全宣传周活动的目的是为了推进医疗器械科学监管，推动行业高质量发展，切实保障公众用械安全。当前，患者对健康新需求和医疗服务供给之间还存在不平衡、不充分间的矛盾。希望更多更好的国际先进医疗器械产品利用临床急需进口政策在乐城先行区落地使用，让更多的国内病患受益，守护群众生命和健康。

参会企业表达了对药品监管部门持续深化医疗器械审评审批制度改革所取得一系列显著成果的高度称赞。会议就海南自贸港政策、临床急需进口器械政策等热点的问题进行了热烈的讨论，就参与我省真实世界数据研究应用试点工作的意向进行了深度沟通。大家表示，通过座谈交流更加深入的了解了海南器械创新监管的政策和工作，更加坚定了在自贸港建设这个千载难逢的机遇期，积极参与海南医疗健康产业发展的决心和信心。

群策群智，权威专家为创新医疗器械出谋划策

“国际创新器械在临床的加速使用为医患双方提供了更为方便快捷和安全有效的治疗途径，同时促进相关领域的科研创新发展”，在国际创新医疗器械专家座谈会上，来自北京、广州、南京等地国内三甲医院的权威医学专家与国际创新器械企业和我省药品监管人员等国际大型知名器械企业和我省药品监管人员60余人进行了座谈。

座谈会上，海南省药监局朱宁副局长介绍了面对新时代、新形势、新需求，药品监管全系统坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，认真落实习近平总书记“四个最严”要求，坚持风险管理、责任治理和智慧治理，医疗器械审评审批制度改革持续深化，法制和标准建设持续加强，上市后监管工作持续强化，监管队伍能力和水平持续进步的有关工作 情况。介绍了海南临床急需进口医疗器械政策的实施效果和临床真实世界数据研究在海南的实践。

参会专家代表一致表达了对药品监管部门持续深化医疗器械审评审批制度改革所取得一系列显著成果的高度称赞，审评审批效率提高、能力增强，有力的促进了医疗器械创新研发和产业健康发展，为临床医生和病患提供了更加安全有效经济的治疗手段和方式，提升了人民健康水平。专家代表们就创新医疗器械的临床使用需求、创新产品加速审评审批方式途径等内容积极建言献策，提出了不少针对性强的工作建议。专家们表示将持续关注并积极参与、支持药品监管工作，发挥好社会协同力量，共同提升用械安全社会共治水平。