昌江|市场监管局开展集中带量采购中选医疗器械产品质量专项检查

为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效,督促使用单位落实主体责任，切实保障集中带量采购中选医疗器械质量安全，维护公众用械安全。结合2023年医疗器械安全宣传周、医疗器械安全隐患排查等工作要求，近期，昌江县市场监督管理局组织开展了集中带量采购中选医疗器械产品质量专项检查。

该次专项检查重点为：一是否从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件；二是否对购进的产品验明产品合格证明文件，并按规定进行验收；是否真实、完整、准确地记录进货查验情况；三是否按照贮存条件、产品有效期限等要求对贮存的产品进行定期检查并记录；使用前是否检查直接接触产品的包装及其有效期限；四是否购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效的产品。

截至目前，我局检查的医疗机构尚未发现使用超过有效期限、未经注册等不合格产品行为。

下一步，我局继续对辖区内医疗机构开展监督检查，发现不合格产品将依法严肃查处，并通报同级医保局、卫生健康委。同时将中选品种作为医疗器械不良事件监测重点，密切关注不良事件监测情况，以确保我县集中带量采购中选医疗器械质量安全。

供稿：昌江县市场监督管理局

值班审核：黄德良