海南省药监局多级联动、快速响应 研究部署新冠病毒抗原检测试剂安全监管工作

海南省药监局多级联动、快速响应

研究部署新冠病毒抗原检测试剂安全监管工作

为贯彻落实国家局关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作要求，切实保障新冠病毒抗原检测试剂质量安全，强化产品质量安全监管，3月14日，省药监局党组成员、副局长刘晓刚同志主持召开专题会，研究部署新冠病毒抗原检测试剂安全监管和零售药店疫情防控工作。

会议听取了企业代表采购新冠病毒抗原检测试剂进展情况和主要困难，研究分析了该类产品特点和质量风险管控点，对下一阶段新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管和零售药店落实疫情防控工作进行了研究部署。

会议强调，近期我国疫情多发频发，防控形势复杂严峻。各有关单位要深入贯彻习近平总书记重要指示精神，落实党中央、国务院决策部署，坚持“外防输入、内防反弹”总策略、“动态清零”总方针不动摇、不放松，采取果断措施，加强零售药店等重点场所和环节的督查指导，落实扫码测温、购买“四类药品”实名登记上传信息等疫情防控政策要求，发挥好监测哨点作用，慎终如始抓好疫情防控工作。要按照国家规定要求，针对奥密克戎传播特点，依职责开展“抗原筛查、核酸诊断”监测模式有关工作，做到早发现，提高监测预警灵敏度。

会议要求，有关单位要进一步提高政治站位，切实落实党中央、国务院决策部署和省委、省政府的工作要求，严格做好各项疫情防控措施。一是零售药店落实疫情防控工作主体责任，要充分发挥零售药店“哨点”作用，持续认真落实购买“四类药品”实名登记上传信息和购药扫码测温的疫情防控政策要求。零售药店和医疗器械经营企业等按照国家局文件要求做好新冠病毒抗原检测试剂的采购、储存、销售工作，配备相应的设备设施，保证产品运输、储存条件符合标签和说明书标示要求，切实管好渠道关、把好质量关、理好溯源关。二是各市县市场监管部门要加强日常检查和督查暗访力度，督促有关单位落实好疫情防控各项措施，指导企业依法合规开展新冠病毒抗原检测试剂经营活动，加强网络交易信息监测处置力度和区内医疗器械网络交易服务第三方平台的检查频次。对未经许可生产经营、生产经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为，要依法查处，涉嫌犯罪的及时移送公安机关。三是药监部门要进一步靠前指挥、加强政策引导和技术指导，支持我省企业开展相关产品注册申报和生产销售活动，做好省内企业申报注册产品注册质量管理体系核查等工作，推动全省生物医药产业高质量发展。

省药监局医疗器械处、药品流通处、稽查处、海口市药监局与省内部分药品经营企业参加会议。

供稿：医疗器械处

撰文：江婷（17801051702）

摄影：江婷

审改：赵锦