海南省食品药品监督管理局撤销海南
万圣医药有限公司药品GSP认证证书的公告(2017年第3号)
海南万圣医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》(GSP)规定(具体违法情况见附件),依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》监督检查结果判定标准等规定,我局依法撤销该企业药品GSP认证证书,现予以公告。有关违法违规行为已移交省局稽查局依法严厉查处。
附件:撤销药品GSP认证证书企业一览表
海南省食品药品监督管理局
2017年7月19日
(此件主动公开)
附件
撤销药品GSP认证证书企业一览表
序号
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公司
名称
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注册地址
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GSP编号
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主要违法事实
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1
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海南万圣医药有限公司
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海口市民声西路8号昌炜玉园昌隆楼203房
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A-HN14-167
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供货企业不具备销售中药饮片的合法资质,企业未建立对药品经营进行全过程管理和质量控制的计算机系统、药品去向不可追溯,计算机系统各类记录数据的录入、修改、保存等操作不符合授权范围和管理制度要求等违法违规行为。
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抄送:行政审批办,省局稽查局,省药品审核认证管理中心,海口市食品
药品监督管理局。
海南省食品药品监督管理局办公室 2017年7月20日印发