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海南省食品药品监督管理局撤销海南万圣医药有限公司药品GSP认证证书的公告(2017年第3号)

来源:发布时间:2017-11-09 10:49

 

 

海南省食品药品监督管理局撤销海南

万圣医药有限公司药品GSP认证证书的公告2017年第3号)

 

海南万圣医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》(GSP)规定(具体违法情况见附件),依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》监督检查结果判定标准等规定,我局依法撤销该企业药品GSP认证证书,现予以公告。有关违法违规行为已移交省局稽查局依法严厉查处。

 

附件:撤销药品GSP认证证书企业一览表

 

 

 

      海南省食品药品监督管理局

       2017年7月19日

(此件主动公开)

 

 

附件

撤销药品GSP认证证书企业一览表

序号

公司

名称

注册地址

GSP编号

主要违法事实

1

海南万圣医药有限公司

海口市民声西路8号昌炜玉园昌隆楼203房

A-HN14-167

供货企业不具备销售中药饮片的合法资质,企业未建立对药品经营进行全过程管理和质量控制的计算机系统、药品去向不可追溯,计算机系统各类记录数据的录入、修改、保存等操作不符合授权范围和管理制度要求等违法违规行为。

 

 

 

 

 

 

  抄送:行政审批办,省局稽查局,省药品审核认证管理中心,海口市食品

        药品监督管理局。

  海南省食品药品监督管理局办公室            2017720日印发

 



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