海南启正医药有限公司因在药品经营活动中存在严重违反《药品经营质量管理规范》(总局令28号)行为,根据国家食品药品监督管理总局新修订的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》规定,我局决定撤销其药品GSP证书(详见附件)。
特此公告。
附件:撤销药品GSP证书企业名单
海南省食品药品监督管理局
2017年1月6日
(联系人:刘振岭,联系电话:0898-66833836)
(此件主动公开)
附件
撤销药品GSP证书企业名单
序号 |
企业名称 |
注册地址 |
药品经营 许可证书编号 |
GSP证书 编 号 |
违法事实 |
1 |
海南启正医药有限公司 |
洋浦经济开发区海岸华庭K2栋11层1104房 |
琼AA8980161 |
A-HN15-077 |
1.计算机系统无法开启,无符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库; 2.现场存有购入发票,计算机系统无法开启,且未提供购销记录,无法核对发票上的购销单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名的一致性; 3.现场存有销售发票,药品经营用的计算机系统无法开启,且未提供购销记录,不能做到票、帐、货、款相符。 |
抄送:省局稽查局,省药品审核认证管理中心,洋浦经济开发区食品药品
监督管理局。
海南省食品药品监督管理局办公室 2017年1月9日印发