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海南省食品药品监督管理局关于撤销海南启正医药有限公司GSP证书的公告

来源:发布时间:2017-11-09 10:51

海南启正医药有限公司因在药品经营活动中存在严重违反《药品经营质量管理规范》(总局令28号)行为,根据国家食品药品监督管理总局新修订的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》规定,我局决定撤销其药品GSP证书(详见附件)。

特此公告。

 

附件:撤销药品GSP证书企业名单

 

 

 

      海南省食品药品监督管理局

        201716

 

(联系人:刘振岭,联系电话:0898-66833836

(此件主动公开)

附件

撤销药品GSP证书企业名单

 

序号

企业名称

注册地址

药品经营

许可证书编号

GSP证书

  

违法事实

1

海南启正医药有限公司

洋浦经济开发区海岸华庭K2111104

AA8980161

A-HN15-077

1.计算机系统无法开启,无符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库;

2.现场存有购入发票,计算机系统无法开启,且未提供购销记录,无法核对发票上的购销单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名的一致性;

3.现场存有销售发票,药品经营用的计算机系统无法开启,且未提供购销记录,不能做到票、帐、货、款相符。

 

 

 

 

 

  抄送:省局稽查局,省药品审核认证管理中心,洋浦经济开发区食品药品

        监督管理局。

  海南省食品药品监督管理局办公室              201719日印发

 



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