海南悦健药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》(GSP)规定(具体违法情况见附件),依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》监督检查结果判定标准,我局依法撤销该企业药品GSP认证证书,现予以公布。有关违法行为已移交省局稽查局依法严厉查处。
附件:撤销药品GSP认证证书企业一览表
海南省食品药品监督管理局
2017年3月2日
(此件主动公开)
附件
撤销药品GSP认证证书企业一览表
序号 |
公司名称 |
注册地址 |
GSP编号 |
主要违法事实 |
1 |
海南悦健药业有限公司 |
海口市海垦路119号海南GSP医药物流商城第2幢104房 |
A-HN14-118 |
销售含特殊药品复方制剂药品进行现金交易;销售药品未如实开具发票、不能做到票帐货款一致;温湿度弄虚作假、探头包裹干燥剂等严重违反GSP行为。 |
抄送:行政审批办,省局稽查局,省药品审核认证管理中心,海口市食品
药品监督管理局。
海南省食品药品监督管理局办公室 2017年3月2日印发