首页
中心介绍
政策法规
信息公开
指导原则
咨询服务
最新动态
首页
>>
指导原则
>>
医疗器械
医疗器械
· 关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告(2...
2022-07-21
· 关于发布《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告(2022...
2022-07-21
· 国家药监局关于发布有源手术器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告(2022年第26号)
2022-06-06
· 软件类医疗器械指导原则及审评要点相关通告汇总
2022-03-23
· 定制式义齿注册技术审查指导原则(2018年修订)(2018年第80号)
2022-03-14
· 关于发布医疗器械注册电子申报目录文件夹结构的通告(2021年第15号)
2021-11-15
· 国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告(2014年第17号)
2021-10-28
· 国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(2019年第99号)
2021-10-28
· 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(第9号)
2021-10-28
· 食品药品监管总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告(2018年第6号)
2021-10-28
· 关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告(2021年第14号)
2021-10-28
· 关于公开征求《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则(2021年修订)(征求意见稿)》意见的通知
2021-10-28
· 国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(2021年第72号)
2021-10-28
· 分类目录-指导原则-标准汇总
2021-10-28
· 医疗器械注册自检管理规定解读
2021-10-27
版权所有:海南省药品和医疗器械审评服务中心
地址:海南省海口市南海大道53号
技术支持:海南信息岛技术服务中心