海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2020年第31号)

来源: 发布日期:2020-12-28 【字体: 小   中   大

海南省药品监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

(2020年第31号)

    根据《国家食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现艾美汉信疫苗(大连)有限公司成都康华生物制品股份有限公司江苏金迪克生物技术股份有限公司、艾美康淮生物制药(江苏)有限公司、科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司成都欧林生物科技股份有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托企业名称

被委托

企业注册地址

被委托

企业仓库地址

委托配送区域

委托配送

合同有效期

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

中国(辽宁)自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-4号1-3层

1.    药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母);药品批准文号:国药准字S20040016,药品批准文号有效期:2025-07-22;剂型:注射剂,规格:10μg/0.5ml(预充式、西林瓶)。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.01.01至2021.12.31

2.    药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母);药品批准文号:国药准字S20133009,药品批准文号有效期:2025-07-22;剂型:注射剂,规格:20μg/0.5ml(预充式、西林瓶)。

成都康华生物制品股份有限公司

四川省成都经济技术开发区北京路182号

1. 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20120007,药品批准文号有效期:2022-03-02;剂型:注射剂,规格:复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.01.01至2022.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品)

2. 药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S20100009,药品批准文号有效期:2025-01-18;剂型:注射剂(注射用无菌粉末),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50ug。

江苏金迪克生物技术股份有限公司

泰州市郁金路12号

药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20190026,药品批准文号有效期:至2024年05月20日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/瓶/盒。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.01.01至2021.12.31

          

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

泰州市药城大道819号

1. 药品通用名称:甲型肝炎灭活(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20153004、国药准字S20153005,药品批准文号有效期:2025-03-15;剂型:注射剂;规格:儿童剂量320EU/0.5ml(预充式、西林瓶)。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.01.01至2021.12.31

2. 药品通用名称:甲型肝炎灭活(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20153002、国药准字S20153003,药品批准文号有效期:2025.03.15;剂型:注射剂,规格:成人剂量640EU/ml(预充式、西林瓶)。

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司

北京市顺义区保汇一街8   幢3 层办公室02、03、04(北京天竺综合保税

区)

1.药品通用名称:双价人乳头瘤病毒吸附疫苗,商品名:希瑞适,注册证号:S20160025,注册证有效期:至2021年07月11日,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支(含Hpv-16L1蛋白和Hpv-18L1蛋白各20ug)。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

至2021.12.31

(在委托期限内配送的疫苗应是在药品注册证有效期内生产的产品)

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司

北京市顺义区保汇一街8   幢3 层办公室02、03、04(北京天竺综合保税

区)

2. 药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),商品名:安在时,药品批准文号:国药准字SJ20150020,药品批准文号有效期:2025年07月11日,剂型:注射剂,规格:20ug/1.0 ml/支。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

至2021.07.11

3. 药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),商品名:安在时,药品批准文号:国药准字SJ20150022,药品批准文号有效期:2025年07月11日,剂型:注射剂,规格:10ug/0.5ml/支。

成都欧林生物科技股份有限公司

成都高新区天欣路99号

药品通用名称:吸附破伤风疫苗;药品批准文号:国药准字S20160004;药品批准文号有效期:2021年10月24日;剂型:注射剂(西林瓶);规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

至2021.12.31

(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品)

玉溪沃森生物技术有限公司

云南省玉溪高新区东风南路83号

1.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20070010;药品批准文号有效期:2021年10月30日;剂型:注射剂;规格:10ug/0.5ml。

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

至2021.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品)

玉溪沃森生物技术有限公司

云南省玉溪高新区东风南路83号

2.药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20090003;药品批准文号有效期:2023-12-12;剂型:注射剂;规格:20ug/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug、C群脑膜炎球菌多糖10ug。

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

至2021.12.31

玉溪沃森生物技术有限公司

云南省玉溪高新区东风南路83号

3.药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S20120003;药品批准文号有效期:2022-03-21;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50ug。

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

至2021.12.31

玉溪沃森生物技术有限公司

云南省玉溪高新区东风南路83号

4.药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S20170003;药品批准文号有效期:至2022年03月21日;剂型:注射剂:规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23价肺炎球菌血清型荚膜多糖各25ug。

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

至2021.12.31

玉溪沃森生物技术有限公司

云南省玉溪高新区东风南路83号

5.药品通用名称:13价肺炎球菌多糖结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20190046,药品批准文号有效期:至2024年12月29日;剂型:注射剂:规格:0.5ml/瓶或支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6ug、3型多糖2.5ug、4型多糖3.0ug、5型多糖2.5ug、6A型多糖2.5ug、7F型多糖2.85ug、9V型多糖2.5ug、14型多糖2.75ug、18C型多糖3.25ug、19A型多糖2.6ug、19F型多糖2.75ug、23F型多糖3.0ug和6B型多糖6.0ug。

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

至2021.12.31

                                  海南省药品监督管理局

                                           2020年12月25日




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