根据《国家食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就科兴（大连）疫苗技术有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、河南远大生物制药有限公司、华兰生物疫苗股份有限公司、成都生物制品研究所有限责任公司、辽宁成大生物股份有限公司、上海生物制品研究所有限责任公司、广东双林生物制药有限公司、中科生物制药股份有限公司、兰州生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、长春祈健生物制品有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下：
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托企业名称 | 被委托企业注册地址 | 被委托企业仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 | 辽宁省大连经济技术开发区生命二路36号 | 药品通用名称：水痘减毒活疫苗，药品批准文号：S20190044，药品批准文号有效期：至2024年12月17日，剂型：注射剂，规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lgPFU。 | 海南立晖医药有限公司 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S1-3号 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S2 | 海南省 | 2021.01.01 至2021.10.31 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 | 辽宁省大连经济技术开发区生命二路36号 | 药品通用名：腮腺炎减毒活疫苗，药品批准文号：国药准字S20110022，药品批准文号有效期：2021-11-14，剂型：注射剂，规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lgCCID50。 | 海南立晖医药有限公司 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S1-3号 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S2 | 海南省 | 2021.01.01 至2021.10.31 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新区天山南大街106号 | 1.药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）（西林），药品批准文号：国药准字S20020036，药品批准文号有效期：2025-04-29，剂型：注射剂，规格：1.0ml：20ug。 | 海南立晖医药有限公司 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S1-3号 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S2 | 海南省 | 2021.01.01 至2021.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
2、药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）（预充），药品批准文号：国药准字S20113004，药品批准文号有效期：2021-03-27，剂型：注射剂，规格：20ug/1.0ml/支。 | |||||||
3、药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）（西林），药品批准文号：国药准字S20053092，药品批准文号有效期：2025-04-29，剂型：注射剂，规格：0.5ml：10ug。 | |||||||
4、药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）（预充），药品批准文号：国药准字S20103001，药品批准文号有效期：2021-03-27，剂型：注射剂，规格：10ug/0.5ml。 | |||||||
河南远大生物制药有限公司 | 郑州高新技术产业开发区银屏路19号 | 药品通用名称：人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）；国药准字S20000044；药品批准文号有效期：2024-11-07；剂型：注射剂；规格：每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 海南郑康药业有限公司 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2021.01.01 至2022.12.31 |
华兰生物疫苗股份有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 1.药品通用名称：流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20083016,药品批准文号有效期:2023-02-23；剂型：注射剂，规格：0.5ml/瓶（支），含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。（预充式、西林瓶） | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2021.01.01 至2021.12.31 |
2.药品通用名称：流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20113001,药品批准文号有效期：2023-02-26；剂型：注射剂，规格：7.5μg/亚型/0.25ml/支。 | |||||||
3.药品通用名称：四价流感病毒疫苗；药品批准文号：国药准字S20180006,药品批准文号有效期：至2023年06月07日；剂型：注射剂，规格：每瓶（支）0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。（预充式、西林瓶） | |||||||
4.药品通用名称：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗；药品批准文号：国药准字S20090011,药品批准文号有效期：2024-03-25；剂型：注射剂，规格：0.5ml/剂。 | |||||||
5.药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）；药品批准文号：国药准字S20123008,药品批准文号有效期：2025-04-12；剂型：注射剂，规格：10μg/0.5ml/瓶。（预充式） | |||||||
成都生物制品研究所有限责任公司 | 成都市锦江区锦华路三段379号 | 药品通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗；药品批准文号：国药准字S20060029，药品批准文号有效期：至2025-10-26；剂型：注射剂，规格：0.5ml/人份/瓶。 | 海南预防医学工贸有限公司
| 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2021.01.01 至2021.12.31 |
辽宁成大生物股份有限公司 | 沈阳市浑南新区新放街1号 | 1.药品通用名称：人用狂犬病疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20043089，药品批准文号有效期：2025-06-23；剂型：注射剂，规格：每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2021.01.01 至2021.06.30 |
2.药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20043090，药品批准文号有效期：2025-06-23；剂型：注射剂，规格：复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | |||||||
3.药品通用名称：乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20083041，药品批准文号有效期：2023-02-10；剂型：注射剂，规格：0.5ml。 | |||||||
上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市长宁区延安路1262号 | 1. 药品通用名称：麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗；药品批准文号：国药准字S20000028，药品批准文号有效期：2025-04-25；剂型：注射剂（冻干制剂），规格：复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹活病毒应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2021.01.01 至2021.12.31 |
2. 药品通用名称：麻腮风联合减毒活疫苗；药品批准文号：国药准字S20070026，药品批准文号有效期：2022-07-24；剂型：注射剂，规格：复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50。 | |||||||
3.药品通用名称：水痘减毒活疫苗；药品批准文号：国药准字S20000016，药品批准文号有效期：2025-04-16；剂型：注射剂，规格：复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。（预灌封注射器、西林瓶） | |||||||
4.药品通用名称：流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20010086，药品批准文号有效期：2024-12-08；剂型：注射剂，规格：每瓶（支）0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | |||||||
广东双林生物制药有限公司 | 湛江市东海岛新丰东路1号 | 药品通用名称：狂犬病人免疫球蛋白；药品批准文号：国药准字S20063013，药品批准文号有效期：2025-02-10；剂型：注射剂，规格：200IU/瓶。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2021.01.01 至2021.12.31 |
中科生物制药股份有限公司 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路1155号 | 药品通用名称：人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）；药品批准文号：国药准字S20000004，药品批准文号有效期：2025-06-30；剂型：注射剂，规格：每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2021.01.01 至2021.12.31 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 | 甘肃省兰州市城关区盐场路888号 | 1.药品通用名称：口服轮状病毒活疫苗；药品批准文号：国药准字S20010002，药品批准文号有效期：2025-04-21；剂型：口服溶液剂，规格：本品规格为每瓶3.0ml，每1次人用剂量为3.0ml，每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒应不低于5.5IgCCID50。 | 海南预防医学工贸有限公司
| 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2021.01.01 至2021.12.31 |
2.药品通用名称：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；药品批准文号：国药准字S20030102，药品批准文号有效期：2025-04-21；剂型：注射剂（注射液），规格：每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | |||||||
长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市高新技术开发区创新路1616号 | 1.药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20200003，药品批准文号有效期： 2025年03月10日；剂型：注射剂，规格：每瓶（支）0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。（预充式、西林瓶） | 海南预防医学工贸有限公司
| 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2021.01.01 至2021.12.31 |
2.药品通用名称：流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20070015，药品批准文号有效期:2025-02-24；剂型：注射剂，规格：每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml（6个月至3岁儿童用），含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。（预充式） | |||||||
3.药品通用名称：流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20040058，药品批准文号有效期：2025-02-24；剂型：注射剂，规格：每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。（预充式、西林瓶） | |||||||
4.药品通用名称：森林脑炎灭活疫苗；药品批准文号：国药准字S20040055，药品批准文号有效期：2025-02-24；剂型：注射剂，规格：每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml。 | |||||||
武汉生物制品研究所有限责任公司 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 | 1.药品通用名称：伤寒Vi多糖疫苗；药品批准文号：国药准字S10960025，药品批准文号有效期：至2025-07-30；剂型：注射剂，规格：每安瓿（瓶)0.5ml（1次人用剂量）。每1次人用剂量为0.5ml，含伤寒Vi多糖不低于30μg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2021.01.01 至2021.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
2.药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20200007，药品批准文号有效期：至2025年04月22日；剂型：注射剂，规格：0.5ml/瓶。本品每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素15μg。 | |||||||
3.药品通用名称：吸附破伤风疫苗；药品批准文号：国药准字S10820055，药品批准文号有效期：至2025-07-30；剂型：注射剂，规格：每安瓿（西林瓶)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。 | |||||||
4.药品通用名称：肠道病毒7I型灭活疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20160008，药品批准文号有效期：至2021年12月12日；剂型：注射剂，规格：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含量肠道病毒7I型灭活疫苗效价不低于3.0EU。(EU代表中入抗体效价单位)。 | |||||||
长春祈健生物制品有限公司 | 高新开发区火炬路1号 | 药品通用名称：水痘减毒活疫苗；药品批准文号：国药准字S20000051，药品批准文号有效期：2025-07-05；剂型：注射剂，规格：复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含水痘带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。（预充式、西林瓶） | 海南预防医学工贸有限公司
| 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2021.01.01 至2021.12.31 |
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