海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2021年第1号)

来源: 发布日期:2021-01-04 【字体: 小   中   大

根据《国家食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现科兴(大连)疫苗技术有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、河南远大生物制药有限公司、华兰生物疫苗股份有限公司、成都生物制品研究所有限责任公司、辽宁成大生物股份有限公司、上海生物制品研究所有限责任公司、广东双林生物制药有限公司、中科生物制药股份有限公司、兰州生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、长春祈健生物制品有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托企业名称

被委托企业注册地址

被委托企业仓库地址

委托配送区域

委托配送

合同有效期

科兴(大连)疫苗技术有限公司

辽宁省大连经济技术开发区生命二路36号

药品通用名称:水痘减毒活疫苗,药品批准文号:S20190044,药品批准文号有效期:至2024年12月17日,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lgPFU。

海南立晖医药有限公司

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼

S1-3

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼 S2

海南省

2021.01.01

至2021.10.31

科兴(大连)疫苗技术有限公司

辽宁省大连经济技术开发区生命二路36号

药品通用名:腮腺炎减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20110022,药品批准文号有效期:2021-11-14,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lgCCID50。

海南立晖医药有限公司

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼

S1-3

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼 S2

海南省

2021.01.01

至2021.10.31

华北制药金坦生物技术股份有限公司

石家庄高新区天山南大街106号

1.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(西林),药品批准文号:国药准字S20020036,药品批准文号有效期:2025-04-29,剂型:注射剂,规格:1.0ml:20ug。

海南立晖医药有限公司

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼

S1-3

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼 S2

海南省

2021.01.01

至2021.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品)

2、药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(预充),药品批准文号:国药准字S20113004,药品批准文号有效期:2021-03-27,剂型:注射剂,规格:20ug/1.0ml/支。

3、药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(西林),药品批准文号:国药准字S20053092,药品批准文号有效期:2025-04-29,剂型:注射剂,规格:0.5ml:10ug。

4、药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(预充),药品批准文号:国药准字S20103001,药品批准文号有效期:2021-03-27,剂型:注射剂,规格:10ug/0.5ml。

河南远大生物制药有限公司

郑州高新技术产业开发区银屏路19号

药品通用名称:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞);国药准字S20000044;药品批准文号有效期:2024-11-07;剂型:注射剂;规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

2021.01.01

至2022.12.31

华兰生物疫苗股份有限公司

河南省新乡市华兰大道甲1号附1号

1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20083016,药品批准文号有效期:2023-02-23;剂型:注射剂,规格:0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。(预充式、西林瓶)

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.01.01

至2021.12.31

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20113001,药品批准文号有效期:2023-02-26;剂型:注射剂,规格:7.5μg/亚型/0.25ml/支。

3.药品通用名称:四价流感病毒疫苗;药品批准文号:国药准字S20180006,药品批准文号有效期:至2023年06月07日;剂型:注射剂,规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。(预充式、西林瓶)

4.药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S20090011,药品批准文号有效期:2024-03-25;剂型:注射剂,规格:0.5ml/剂。

5.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母);药品批准文号:国药准字S20123008,药品批准文号有效期:2025-04-12;剂型:注射剂,规格:10μg/0.5ml/瓶。(预充式)

成都生物制品研究所有限责任公司

成都市锦江区锦华路三段379号

药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S20060029,药品批准文号有效期:至2025-10-26;剂型:注射剂,规格:0.5ml/人份/瓶。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.01.01

至2021.12.31

辽宁成大生物股份有限公司

沈阳市浑南新区新放街1号

1.药品通用名称:人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20043089,药品批准文号有效期:2025-06-23;剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.01.01

2021.06.30

2.药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20043090,药品批准文号有效期:2025-06-23;剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

3.药品通用名称:乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20083041,药品批准文号有效期:2023-02-10;剂型:注射剂,规格:0.5ml。

上海生物制品研究所有限责任公司

上海市长宁区延安路1262号

1. 药品通用名称:麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗药品批准文号:国药准字S20000028,药品批准文号有效期:2025-04-25;剂型:注射剂(冻干制剂),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.01.01

至2021.12.31

2. 药品通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗药品批准文号:国药准字S20070026,药品批准文号有效期:2022-07-24;剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50。

3.药品通用名称:水痘减毒活疫苗药品批准文号:国药准字S20000016,药品批准文号有效期:2025-04-16;剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。(预灌封注射器、西林瓶)

4.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗药品批准文号:国药准字S20010086,药品批准文号有效期:2024-12-08;剂型:注射剂,规格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

广东双林生物制药有限公司

湛江市东海岛新丰东路1号

药品通用名称:狂犬病人免疫球蛋白药品批准文号:国药准字S20063013,药品批准文号有效期:2025-02-10;剂型:注射剂,规格:200IU/瓶。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.01.01

至2021.12.31

中科生物制药股份有限公司

河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路1155号

药品通用名称:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞);药品批准文号:国药准字S20000004,药品批准文号有效期:2025-06-30;剂型:注射剂,规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.01.01

至2021.12.31

兰州生物制品研究所有限责任公司

甘肃省兰州市城关区盐场路888号

1.药品通用名称:口服轮状病毒活疫苗药品批准文号:国药准字S20010002,药品批准文号有效期:2025-04-21;剂型:口服溶液剂,规格:本品规格为每瓶3.0ml,每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒应不低于5.5IgCCID50。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.01.01

至2021.12.31

2.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗药品批准文号:国药准字S20030102,药品批准文号有效期:2025-04-21;剂型:注射剂(注射液),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

长春生物制品研究所有限责任公司

长春市高新技术开发区创新路1616号

1.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗药品批准文号:国药准字S20200003,药品批准文号有效期: 2025年03月10日;剂型:注射剂,规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。(预充式、西林瓶)

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.01.01

至2021.12.31

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗药品批准文号:国药准字S20070015,药品批准文号有效期:2025-02-24;剂型:注射剂,规格:每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。(预充式)

3.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗药品批准文号:国药准字S20040058,药品批准文号有效期:2025-02-24;剂型:注射剂,规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。(预充式、西林瓶)

4.药品通用名称:森林脑炎灭活疫苗药品批准文号:国药准字S20040055,药品批准文号有效期:2025-02-24;剂型:注射剂,规格:每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。

武汉生物制品研究所有限责任公司

武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

1.药品通用名称:伤寒Vi多糖疫苗药品批准文号:国药准字S10960025,药品批准文号有效期:至2025-07-30;剂型:注射剂,规格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量为0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.01.01

至2021.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品)

2.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗药品批准文号:国药准字S20200007,药品批准文号有效期:至2025年04月22日;剂型:注射剂,规格:0.5ml/瓶。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。

3.药品通用名称:吸附破伤风疫苗药品批准文号:国药准字S10820055,药品批准文号有效期:至2025-07-30;剂型:注射剂,规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。

4.药品通用名称:肠道病毒7I型灭活疫苗(Vero细胞)药品批准文号:国药准字S20160008,药品批准文号有效期:至2021年12月12日;剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含量肠道病毒7I型灭活疫苗效价不低于3.0EU。(EU代表中入抗体效价单位)。

长春祈健生物制品有限公司

高新开发区火炬路1号

药品通用名称:水痘减毒活疫苗药品批准文号:国药准字S20000051,药品批准文号有效期:2025-07-05;剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含水痘带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。(预充式、西林瓶)

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.01.01

至2021.12.31




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