根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就北京生物制品研究所有限责任公司、上海荣盛生物药业有限公司疫苗委托配送备案公告如下：
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
北京生物制品研究所有限责任公司 | 北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室 | 1.药品通用名称：麻腮风联合减毒活疫苗；药品批准文号：国药准字S20020108，药品批准文号有效期:至2025-09-02；剂型：冻干粉针剂；规格：复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lgCCID50。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2021.01.01至2021.12.31 |
2.药品通用名称：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20170006，药品批准文号有效期:至2022年08月23日；剂型：注射剂；规格：每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量I型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 | |||||||
上海市闵行区向阳路888号 | 药品通用名称：水痘减毒活疫苗；药品批准文号：国药准字S20160005，药品批准文号有效期：至2021年10月24日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/瓶。 | 海南立晖医药有限公司 | 海口市港澳大道15号远航大厦 一 楼S1-3号 | 海口市港澳大道15号远航大厦 一 楼 S2 | 海南省 | 2021.01.01至2021.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
海南省药品监督管理局
2021年1月7日
琼公网安备 46010802000475号